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百济神州/安进CD3/Muc17双抗获准在中国开展临床试验

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9月15日,安进/百济神州1类新药AMG 199在中国获批临床,拟用于治疗MUC17阳性的胃癌或胃食管交界部 (G/GEJ) 癌。



晚期G/GEJ预后较差,迫切需要新的治疗方法。MUC17是一种在G/GEJ癌细胞的细胞膜上过度表达的跨膜蛋白,在正常细胞中则表达很少。


AMG 199是一款CD3/Muc17双特异性抗体,能够使CD3阳性T细胞与MUC17阳性G/GEJ癌细胞结合,促使T细胞与肿瘤细胞交联,并诱导T细胞活化和增殖。


目前,该药针对胃癌或胃食管交界部癌的I期临床(NCT04117958)正在进行中。2020年6月,FDA授予AMG 199孤儿药资格认定。

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