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45亿美元!默沙东与Seattle Genetics达成两项战略合作,获得first in class潜力ADC药物开发权益

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9月14日,默沙东宣布与 Seattle Genetics达成了两项合作协议,交易总额高达45亿美元。



根据协议内容,默沙东将从Seattle Genetics获得一款靶向锌离子转运蛋白LIV-1的抗体偶联药物ladiratuzumab vedotin的共同开发和商业权利。默沙东将向后者支付6亿美元预付款,并进行10亿美元股权投资(200美元/股)。合作期间,Seattle Genetics将有资格获得最高26亿美元的里程金,其中包括8.5亿美元研发里程金和17.5亿美元销售里程碑金。


ladiratuzumab vedotin是由靶向LIV-1蛋白的抗体和微管抑制剂甲基澳瑞他汀E组成的ADC药物,目前处于II期阶段。根据I期、单臂临床试验的结果,60例三阴乳腺癌患者接受4种治疗方案, ladiratuzumab vedotin单药治疗的客观响应率为25%,临床获益率为28%,中位无进展生存期为11周。目前ladiratuzumab vedotin是除Sacituzumab govitecan外治疗三阴乳腺癌的潜在有效药物。



另一项Ladiratuzumab vedotin联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性TNBC患者的Ib/II期研究中,ORR为54%(95%CI,33.4%-73.4%)。值得一提的是,根据研究人员报告,超过90%的患者肿瘤大小有一定程度的下降。截至目前,Ladiratuzumab vedotin的联合用药效果仍然在I/II期研究中进行评估。


另外,默沙东还将获得后者一款治疗HER2阳性乳腺癌药物Tukysa(tucatinib)在亚洲、中东、拉丁美洲、美国、加拿大、欧洲以外其他地区的全球独家商业化权利。根据交易条款,默沙东将支付1.25亿美元预付款、6500万美元里程金以及8500万美元研发费用。


Tukysa(tucatinib)是一款靶向HER2的口服TKI药物,可与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗不可手术切除的晚期HER2阳性乳腺癌成人患者,包括伴有脑转移的患者。Tukysa于2020年4月17日获得FDA批准。在FDA的Orbis项目计划框架下,该药物还在加拿大、新加坡、澳大利亚和瑞士获得批准。



在临床试验中,与曲妥珠单抗+卡培他滨相比,Tukysa+曲妥珠单抗+卡培他滨显著延长了PFS(7.8  vs 5.6个月),显著延长了OS(21.9 vs 17.4个月)、ORR提高近一倍(40.6% vs 22.8%),而且在脑转移患者中也显示出同样的疗效。对于在转移性疾病中已接受一种或多种抗HER2方案的HER2阳性乳腺癌患者,Tukysa三药方案将成为一种标准护理方案。


对此次交易合作的达成,Seattle Genetics公司总裁兼首席执行官Clay Siegall博士表示到:「与默沙东公司在ladiratuzumab vedotin方面的合作将使我们能够加快和扩大其在乳腺癌和其它实体肿瘤方面的开发计划,包括与默沙东Keytruda的联合疗法。此外,Tukysa的战略合作将帮助我们接触到全球更多的患者,并受益于世界一流制药公司之一的成熟商业实力。」

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