首个国产CD38/CD3双抗申报临床

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2020-07-29
CD38

7月28日,友芝友生物提交的注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体(Y150 )临床申请获得CDE受理,这是首个申报临床的国产CD38/CD3双抗。



CD38是一种广泛表达的跨膜糖蛋白,临床证实是多发性骨髓瘤的治疗靶点。在浆细胞和恶性多发性骨髓瘤癌细胞表面的CD38的表达水平较高。


友芝友生物官网显示,Y150采用自主创新的YBODY®平台技术,一端靶向肿瘤细胞高表达的CD38抗原,另一端靶向免疫T细胞表面的CD3抗原。通过靶向CD38抗原及CD3抗原,将T细胞招募至肿瘤细胞处,并激活T细胞对肿瘤细胞进行免疫杀伤,从而抑制肿瘤细胞生长。


多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种恶性增殖性肿瘤,为浆细胞源性。主要病理特征为骨髓内的浆细胞异常增殖,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M 蛋白),引发组织、器官的损伤。MM 目前尚无治愈的方法。近些年沙利度胺、来那度胺、硼替佐米和CD38单抗等药物的临床应用很大程度的提升了 MM 的缓解率,可无法彻底规避微小残留病灶(MRD)导致的复发。沙利度胺、来那度胺、硼替佐米和CD38单抗治疗后疾病仍然进展的患者面临无药可用的局面。


Y150致力于开发一款多发性骨髓瘤患者经过沙利度胺、来那度胺、硼替佐米和CD38单抗治疗后疾病仍然进展的患者的临床药物。相比国外单抗,具有疗效好、不易产生耐药性、用药剂量小的优点。

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