Imfinzi+化疗一线治疗小细胞肺癌III期数据公布:显著延长OS,死亡风险降低27%

白话文 白话文 来源:医药魔方
2019-09-10
Imfinzi 肺癌 阿斯利康

9月9日,阿斯利康在WCLC2019大会上公布了Imfinzi联合化疗用于既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者的Ⅲ期CASPIAN研究总生存期(OS)数据。


这项代号为CASPIAN的随机、开放标签、全球多中心的Ⅲ期临床试验,旨在评估Imfinzi联合标准化疗(依托泊苷+顺铂/卡铂)、Imfinzi + tremelimumab+化疗较相比单独使用化疗的疗效和安全性。其中试验组患者最多接受4个周期的化疗,而对照组患者则允许接受6个周期的化疗和预防性脑照射(PCI)。

 

结果显示, Imfinzi+化疗较标准治疗将SCLC患者死亡风险降低了27%,中位OS显著延长(13.0 vs 10.3个月),到达主要终点。接受Imfinzi+化疗和标准治疗18个月的两组患者依然存活的比例分别33.9%和24.7%。另外,Imfinzi+化疗较标准治疗12个月PFS显著延长(17.5% vs 4.7%),ORR增加10.3%(67.9% vs 57.6%)。



安全性和耐受性与之前的试验结果一致。Imfinzi+化疗较标准治疗发生3/4级不良反应的患者比例分别为61.5%和62.4%,因不良事件停止治疗的患者比例相似,皆为9.4%。


Imfinzi是首个在广泛期小细胞肺癌中同时显示生存期和应答持续时间获益的免疫疗法。

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