第3家通过一致性评价「奥氮平片」出现!4+7扩面,豪森面临新挑战

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-09-07
奥氮平 一致性评价 带量采购

9月5日,由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片(奥兰之)(5mg,10mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。此前,奥氮平片已经有豪森药业(5mg,10mg)和齐鲁制药(5mg,10mg)两家企业通过一致性评价。


奥氮平是第一个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物,原研厂家为礼来,1996/9/30获得FDA批准上市。


豪森是奥氮平片的首仿厂家,其欧兰宁于2001 年上市,2018 年在同类药物中首家通过一致性评价。根据Frost & Sullivan 的资料,2017 年中国奥氮平药品销售额约人民币27 亿元,2013-2017 年的年均复合增长率14.8%。在中国所接受药物治疗精神分裂症患者之中,有约38%使用奥氮平进行治疗。按销售额算,欧兰宁自2010 年起一直是中国最畅销的奥氮平品牌,2017 年的市场佔有率68.4%。


在去年底的4+7带量采购中,豪森成功中选。不过根据9月1日发布的联盟地区药品集中采购文件,4+7带量采购正式宣布扩围,共有25省加入联盟地区,而且从独家中标变最多3家企业中标。这样以来,奥氮平片这一轮联盟采购的竞价玩家就从原来的礼来、豪森、齐鲁三家变成了四家。


如果仅以眼下的形势来看,考虑到要以去年中选价为最高点进行报价,豪森、齐鲁、泛谷药业以低于礼来的报价3家携手中选应该毫不困难。但是正如我们之前分析,对于已经有4家企业(包括原研)参与4+7扩面的品种,在距离报价还有一段时间的情况下,很可能会有新玩家上场。



其实奥氮平片也属于这种情况,不能排除苑东生物、东阳光这俩拿到优先审评的厂家在9月24日之前获批通过一致性评价,拿到上场比赛的资格,使得之前的报价竞争局势一下子就变得焦灼起来。即便再次中选,豪森也要和其他两家国产厂家竞争联盟地区的约定采购量。



下面附上最新版联盟集采品种的竞选厂家(截至2019/9/6),供参考。



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