罗氏Gazyva治疗狼疮性肾炎II期研究到达主要终点

風丘 風丘 来源:医药魔方
2019-06-13
Gazyva 罗氏 系统性红斑狼疮

6月12日,罗氏宣布Gazyva(obinutuzumab)联合标准疗法(霉酚酸酯+皮质类固醇)治疗狼疮性肾炎的II期研究到达主要终点。


该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究主要评估Gazyva联合标准疗法治疗III类或IV类增生性狼疮性肾炎的成年患者的安全性和有效性。126例患者随机分组,分别在第1天、第15天、第168天和第182天接受Gazyva+标准疗法和安慰剂+标准疗法治疗。结果表明,Gazyva组在治疗1年后实现完全肾脏缓解的患者比例更高。

 

Gazyva是由基因泰克开发的抗CD20单克隆抗体,CD20是一种仅在特定类型的B细胞上才有的蛋白。Gazyva通过直接攻击目标细胞并与机体免疫系统一起发挥作用。2019年1月,Gazyva已获批联合伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)。


 来源:罗氏官网


狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮(SLE)的并发症。患者自身的免疫系统攻击健康的细胞和器官,是一种严重且可能危及生命的肾脏疾病。据估计,美国有150万狼疮患者,大约70%患SLE。高达60%的SLE患者会患上狼疮性肾炎,25%的患者会出现终末期肾病,女性占患者的大多数。目前FDA未批准任何用于治疗狼疮性肾炎的药物。

  

Gazyva一直被视为是美罗华的升级产品,上市后销售额一直稳步增长,在2018年达到3.93亿美元,增长超过40%。适应症不断扩大的Gazyva很有可能占据一定的市场份额,有实力成为未来的核心产品。


来源:pharmGo

扫码实时看更多精彩文章

版权及免责声明 本文由医药魔方原创,版权归医药魔方所有。未经许可,严禁任何媒体或个人以任何形式摘编、改写、复制、转载本文内容。对于恶意侵权行为,医药魔方保留采用法律手段追究的权利。媒体内容及商务合作请联系医药魔方工作人员(微信号:medicube)
9 文章数
1573 浏览数

最近发表

更多>

魔方微信公众号

魔方微信公众号