泽璟制药拟在科创板募资23.84亿元,肝癌1类新药即将NDA

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-06-11
泽璟制药 科创板

上海证券交易所科创板官网6月10日显示,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称“泽璟制药”)科创板申请获得受理,中金公司为主承销商,东吴证券为联席主承销商。



估值47.5亿元,拟募资23.84亿元


招股书显示,泽璟制药由ZELIN SHENG(盛泽林)、陆惠萍及刘溯于2009/3/18在苏州昆山共同出资设立,注册资本为18,000万元 。



泽璟制药募集资金用途


该公司此次拟公开发行不超过6,000万股A股普通股股票(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),预计募集资金23.84亿元,并计划全部用于主营业务相关的项目及主营业务发展。 

泽璟制药股权架构


招股书披露,泽璟制药最近一次投资后的估值约为47.5亿元。


11款在研药品,首个1类新药即将NDA


从招股书不难发现,泽璟制药开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、 结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、 骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。


泽璟制药在研管线

该公司产品管线拥有11个在研药品的23项在研项目,其中3个在研药品处于II/III期临床试验阶段、2个处于I期临床试验阶段、2个处于IND阶段、 4个处于临床前研发阶段。

其中5个在研药品已累计取得16项新药临床试验批件,该公司预计于:

2019年下半年提交多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请;

2020年将完成多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌的III期临床试验,并依据III期临床试验结果提交NDA申请;

2021 年将完成多纳非尼治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌和外用重组人凝血酶用于治疗外科手术渗血止血的III期临床试验并提交NDA申请。

多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床开发时间线 

招股书还披露,甲苯磺酸多纳非尼肝细胞癌适应症开发整体预算投入为2.56亿元。


首个按照标准五申请的创新药企业


泽璟制药2016年度、2017年度、2018年度及2019年Q1,归属于母公司普通股股东的净利润分别为-12,826.79万元、-14,646.84 万元、-44,008.90万元和-17,013.26万元,扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-6,670.63万元、 -16,696.55万元、 -15,073.39万元和-4,518.67万元,截至2019年3月31日,该公司累计未分配利润为-18,058.41万元。 



值得一提的是,泽璟制药采用“标准五”规定的要求申请科创板上市,是目前首个按照该标准申报科创板的生物制药企业,也是科创板受理的27家生物医药企业中,唯一未盈利的生物医药企业。


“标准五”规定申请企业预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

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