近日,孤儿药物研发商德益阳光(Prosit Sole Biotechnology)宣布完成数千万人民币B轮融资,由专注于医药领域投资的隆门资本领投。
天眼查APP信息显示,德益阳光生物技术(北京)有限责任公司成立于2013年4月,法定代表人为刘宏宇。公司将细胞中心和生物药生产线建立在河北固安生物医药谷。固安的细胞中心由邹志华博士领导,生产中心由袁智博士及赵明治博士领导。同时,德益阳光已在美国西雅图成立了研发中心和临床实施中心,其中研发由Don F. 博士(CSO) 领导,临床实施由Wayne Tsuji (CMO)领导。
德益阳光是一家专注蛋白质药物的研发和产业化的生物医药公司,主要聚焦在抗病毒、骨科等罕见病领域,开发全球无药可治的“同病第一”首创新药。公司产品PSP001治疗移植后慢性诺如病毒肠胃炎,已成功获批美国FDA IND申报,即将在美国开展I期临床试验。诺如病毒感染正常人年发病率3.7%,具有高度传染性,是极易发生群体感染的疾病,严重危害公众健康;而移植、艾滋病、癌症化疗等免疫力缺欠患者发病率高达18%,发病治疗时间平均9个月,导致移植器官脱落乃至死亡,是严重危害生命健康的疾病;据统计,移植后慢性诺如病毒感染美国发病率为2.7万/年,中国约7千/年且发病人数逐年快速上升。针对这一严重罕见病,国内外目前均无有效的疫苗或治疗药物。
德益阳光通过其独有的PPOP、PODA、和PCAS配套技术平台,开发具有强专利性和显著差异化的创新孤儿药。目前PSP001及其衍生物的化学结构已在中国、美国、日本和欧洲等10个国家获得发明专利。此外,在国际范围内,诺如病毒的细胞及动物模型少且新,德益阳光在国内首创该模型用于药物临床前试验,现已通过美国FDA的IND申请。不仅如此,在临床前研究中,PSP001和其它国内外在研药物联合用药显示了对乙肝、流感、和冠状病毒等多种病毒的药效作用,并在安全性、便利性等方面具有显著优势,未来应用场景得到进一步拓展。
日前,德益阳光宣布其创新药PSP001成功获批美国FDA IND申报,即将正式开展临床研究。