科创板受理|汇宇制药-多款注射剂获首家视同通过一致性评价

12月2日，据上交所披露，上市委会议已受理四川汇宇制药股份有限公司（Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd.，以下简称“汇宇制药”或“公司”）科创板上市申请。

汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。在注射剂（化药）一致性评价日渐激烈的国内市场，截至目前，已有54家企业共85个注射制剂通过一致性评价，汇宇制药获批产品数名列前茅：

国内通过一致性评价注射剂企业部分列表（数据来源：根据医药魔方PharmaGo）

其中，汇宇制药注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液均为同品种首家视同通过一致性评价，注射用培美曲塞二钠已在“4+7”带量采购及联盟地区带量采购中中标，注射用阿扎胞苷已中标第三批国家带量采购，在一众同类产品中率先脱颖而出：

培美曲塞二钠注射剂国内上市部分情况（来源：根据医药魔方PharmaGo）

多西他赛注射剂国内上市部分情况（来源：根据医药魔方PharmaGo）

阿扎胞苷射剂国内上市情况（来源：根据医药魔方PharmaGo）

此外，公司其他产品目前在国内已经提交上市注册审批的产品包括注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、普乐沙福注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等，其中“紫杉醇注射液”、“盐酸伊立替康注射液”、“注射用盐酸苯达莫司汀”纳入优先审评。

在海外市场，汇宇制药自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个，目前在以英国为主的多个国家和地区实现销售。公司于2014年成为中国第一家通过英国GMP认证的中国抗癌针剂生产企业，2015年7月成为中国第一家取得欧盟药品放行资质的企业，公司生产的抗癌针剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等1000多家欧盟顶级医院作为一线抗癌药物大规模使用。

可以看出，公司注册管线和研发管线中主要为大量市场容量较大、技术难度较高、有希望较早获批并且在竞争较小的情况下进入带量采购的抗肿瘤注射剂和其它适应症的注射剂品种，公司的飞速发展也获得了杭州意诺特，株洲国投等多家机构的投资。具有竞争力的产品外加机构认可，这些都为汇宇制药后续的创新药研发提供资金保障：

汇宇制药具体股权结构图（来源：招股说明书）

通过此次IPO申请，汇宇制药拟募资19.08亿元，用于欧盟标准注射剂产业化基地建设和汇宇创新药物研究院建设等项目，向自主研发、自主生产、自主品牌的国际化制药企业迈进。