根据百克生物最新公告,该公司将于今日(6月25日)正式在上海证券交易所科创板上市。百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新生物医药企业。招股书显示,此次该公司在科创板上市,保荐机构为中信证券股份有限公司,发行价为36.35元/股。
截图来源:参考资料[1]百克生物成立于2004年,主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,现任公司董事长为安吉祥先生。通过多年发展,该公司目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗3种已获批的疫苗产品,同时还拥有14款在研疫苗和2款在研全人源单克隆抗体。根据招股书介绍,此次百克生物科创板IPO所募集资金,主要用于水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)、狂犬疫苗等生产,以及在研产品研发。三种已获批上市的疫苗产品1、水痘减毒活疫苗:于2008年上市,是一款通过皮下注射的方式接种的疫苗。水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病,主要发生于婴幼儿和学龄前儿童。该产品接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,从而预防水痘。2、人用狂犬病疫苗(Vero细胞):于2006年获批,是一款通过肌肉注射的方式接种的Vero细胞狂犬疫苗。狂犬病是狂犬病毒所致的急性传染病。该产品接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于人类对于狂犬病毒的暴露后及暴露前免疫,能够有效预防狂犬病。3、冻干鼻喷流感减毒活疫苗:于2020年上市,是一款通过鼻内喷雾方式给药预防流感病毒的疫苗产品。该产品可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
▲百克生物在研管线(截图来源:参考资料[1])其他临床阶段在研项目除了上述三款已获批的疫苗之外,百克生物在研管线中还有16个在研产品,其中包含4款已进入临床阶段的在研疫苗,以及12款临床前研究的预防及治疗用生物药。1、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)—冻干剂型:相较于液体剂型,狂犬疫苗冻干剂型的稳定性更好、效期更长、更易于运输及储存。目前,百克生物已通过随机、双盲法进行3期临床试验,验证这款产品的安全性和免疫原性,已完成并取得了临床研究总结报告。2、带状疱疹—冻干剂型:为高病毒滴度减毒活疫苗制品,目前正在进行临床3期试验。百克生物预期该产品将于2023年获批上市。水痘带状疱疹病毒造成的带状疱疹疾病,目前尚无特效治疗方法,接种疫苗是控制带状疱疹发病最有效的措施之一。3、百白破疫苗(三组分)—液体剂型:是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗,对疾病的预防发挥了重要的作用。通过肌肉注射组分无细胞百白破联合疫苗,致使黏膜上皮细胞和天然免疫细胞(如巨噬细胞和树突状细胞)上的受体识别细菌抗原引起一系列免疫反应的激活,从而诱导MHC-II类抗原特异性免疫记忆应答反应。该产品已于2020年3月获批临床。4、鼻喷流感减毒活疫苗—液体剂型:相较于百克生物已上市的冻干剂型产品,鼻喷流感减毒活疫苗的液体剂型计划扩大适用人群至18岁及以上年龄段。这种剂型在研发保质期、运输储存要求与冻干剂型无明显差异,可以提高接种疫苗的便捷性。该产品已于2021年3月获批临床。此外,百克生物还有多款未进入临床研究阶段的产品,如流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)、冻干人用狂犬病(MRC-5细胞)疫苗、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体等。据招股书介绍,百克生物将以本次上市为契机,通过募集资金投资项目的建设,主要专注于传染病防治。同时,该公司还将结合已掌握的关键核心技术并依此持续投入研发,在新产品、新工艺技术方面进行布局。期待在资本的助力下,百克生物可以早日将这些在研疫苗推向市场,造福人类健康。