近日,天津全和诚科技有限责任公司(简称:全和诚)宣布完成近亿元人民币的A轮融资,由天创资本领投,博正资本跟投,星汉资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于公司生产基地的建设及新产品的研发,在巩固小分子创新药CDMO业务的同时,进一步加速IVD领域核心原料业务的投产转化。
全和诚成立于2010年,是总部位于天津滨海新区的国家级高新技术企业,拥有多项自主知识产权。此次融资系首次对外融资,在前10年的发展过程中全和诚依靠自主造血能力完成了产值从0到1亿元的跃迁,业务也从早期的CRO服务逐步拓展到CDMO业务。在竞争相对激烈的小分子CDMO领域,公司依靠多年的化学合成及生产放大经验,成为多家头部药企的核心供应商,并在2013年便开始布局IVD原料,成功开发dNTP、荧光探针等多个重点IVD原料产品,公司也将在此次融资支持下进一步深化研发平台的建设。
“公司通过10年的发展,沉淀了扎实的技术壁垒,也建设了富有战斗力的运营管理和技术团队,公司的订单目前每年翻倍,加上IVD创新业务的增量,亟需扩大生产规模,公司将用此次融资建设全新的生产基地,以更先进、自动化、低成本的生产基地来满足未来高速增长的业务需求。”全和诚创始人宋艳民表示。
从新药中间体到IVD原料,10年深耕定制化CDMO服务
从2010年公司成立之初,全和诚便确定了化学合成新药中间体的核心业务,这一做便是10年之久。基于公司专利的化学合成技术,全和诚帮助客户实现不同品类的药物中间体生产,并基于CRO与CDMO相结合的方式,为客户提供定制化研发与生产服务。
根据F&S测算,2020年中国小分子CDMO市场规模超过150亿元,2018年至2023年的年复合增长率也将达到20.7%,疫情下国外CDMO订单逐渐向国内转移,中国正逐渐成为世界的原料药工厂,进一步加速了国内需求的爆发。
区别于传统的小分子CDMO企业,公司始终以定制化、创新型产品为核心,瞄准高难度合成产品为客户提供高性价比的解决方案。经过多年技术积累,公司以独特的分离纯化技术,在脂肪族类结构中间体为代表的多个品类上实现了行业领先。
脂肪族化合物传统合成方法需要超低温、无水无氧、选择性氧化、还原、臭氧氧化、贵金属催化、手性诱导等多个特殊的反应条件,全和诚累积了上千种该特殊单元反应的经验,通过跟金属络合成新型手性化合物的拆分试剂,可以实现高效、低成本的分离纯化,推进脂肪族类结构中间体的放大生产。目前此类脂肪族化合物也是mRNA药物和疫苗LNP递送试剂的主要原料。
除了新药中间体,全和诚早在2013年便开始布局IVD原材料赛道,在该领域全和诚做的第一个产品是生物荧光探针系列产品,公司积累了30+大类的荧光母体结构经验,合成的荧光化合物分子超过3000个(波长300nm-800nm),筛选出的优质分子超过300个纯度高并且发光效率高的荧光产品,是国内外多家头部IVD企业的生物荧光探针供应商。
在IVD原材料领域,全和诚还提供dNTP、Tris缓冲液等上游原材料。全和诚在色谱柱填料选择、层析分离纯化方面积累大量经验,提供产品纯度能够达到HPLC级、PCR级,无DNase及RNase污染,高纯度且不产生错配,同时不含重金属,对Taq酶活性无任何影响,技术能力达到行业内顶尖水平。
据悉,全和诚目前提供的IVD系列核心原材料产品已经多达13种,订单转化数千万,公司规划今明两年将进一步优化合成工艺,在明年实现规模化量产。随后公司将开始规划第二级目录细分产品的开发,同时搭建IVD原料产品的生产基地,提升在IVD原料领域的竞争力。
“过去公司以技术研发服务为主,订单多为附加值较高但是放量较少的定制化产品,后续将聚焦在重点技术成果上进行规模化生产,打造具有市场领先地位的产品,提供从研发到生产落地的一站式服务。并建立起全和诚的品牌,实现对创新医药项目的早介入和深绑定,将关键核心技术掌握在自己手中,为生物医药的快速稳定的发展做出我们持续的努力。”创始人宋艳民表示。
依靠公司在化学合成,光化学以及生物应用领域的多年技术积累,公司目前在大力拓展小核酸药物原料及mRNA药物原料市场。小核酸原料药生产使用固相合成技术,在工艺开发、工艺放大和质量控制上存在较高壁垒,小核酸原料药固相合成配套设备、洁净环境等前期投入非常大,同时生产需符合 GMP要求,因此国内有能力生产小核酸原料药的企业较少,在核苷单体、亚磷酰胺单体,dNTP等关键核酸药物原料领域,全球仅有少数合格的供应商。公司目前在多个小核酸药物原料产品的研发上均突破了关键技术难点,并预计于未来1年内实现商业化。
投资人说
对于投资全和诚,天创资本合伙人张劲表示:“全和诚在化学合成领域有着超10年的技术和工艺积累,在小分子CDMO行业的高速发展下公司业务迎来翻倍增长,同时公司布局的核酸检测小分子原料业务,因其研发生产难度大技术壁垒高,目前以进口产品为主,全和诚在6个月内实现核酸检测核心原料的放大工艺优化到量产,有望解决‘卡脖子’的技术问题。我们看好全和诚专业团队,希望能够实现更多国产的突破。”
天创资本成立于2003年,累计管理基金规模超80亿元。天创资本所管理基金的出资方包括科技部、发改委、财政部、上市公司、民营资本等。天创资本立足天津,辐射全国,深耕细作,通过独立、客观、严谨的行研与评估体系,多次领先布局高成长行业,培育出一批高技术优秀企业。其中医疗健康领域曾投资了厦门宝太生物,凯莱英,红日药业,合源生物,风和医疗,华昊中天,广州远想等知名企业。
博正资本投资总监甘英健表示:“生命科学领域上游CDMO以及核心原料近年来正在经历爆发式增长,全和诚以敏锐的嗅觉和扎实的底层技术,将业务从小分子CDMO延伸到IVD上游小分子原料,有望借助高精尖新产品迅速打开市场,博正也将持续支持公司未来发展。”
博正资本投资有限公司,系渤海证券股份有限公司开展私募股权投资基金业务的专业子公司。博正既取“渤证”之谐音,又蕴含渤海人博闻多识、友好正直的优良作风,自成立以来在生物医药、新材料、新能源、高端装备等战略性新兴产业领域具有多个成功投资案例。