武田与Frazier Healthcare Partners 宣布合作成立HilleVax公司,开发临床阶段诺如病毒候选疫苗

关注订阅预警-> 医药魔方数据库2021-07-30

2021 年 7 月 29 日,武田制药(东京证券交易所股票代码:4502/纽约证券交易所股票代码:TAK)和 Frazier Healthcare Partners 宣布合作成立生物制药公司HilleVax,该公司将负责武田诺如病毒候选疫苗的开发和商业化。


作为前期款项、未来里程碑现金付款、以及基于净销售额的特许权使用费的交换,武田已授予HilleVax公司诺如病毒候选疫苗 HIL-214(前身为 TAK-214)在日本以外地区的独家开发和商业化权利。武田将保留产品在日本的商业化权利,而 HilleVax 将把日本的部分产品开发活动整合到其全球开发项目中。武田将继续致力于疫苗研发,此次合作将使武田能够将重点聚焦在登革热、新冠肺炎、大流行性流感和寨卡病毒等领域。


HIL-214 是一种基于病毒样颗粒 (VLP) 的候选疫苗,已完成一项随机、安慰剂对照的 2b 期现场疗效临床研究,共入组 4712例成人受试者。研究结果显示,HIL-214 耐受性良好,并在预防中度至重度的诺如病毒感染急性胃肠炎方面展示出临床证明概念1。迄今为止,这款候选药物已开展9项人体临床试验,获得了来自4500多名受试者的安全性数据,以及来自2000 多名受试者的免疫原性数据。


武田全球疫苗事业部总裁

Rajeev Venkayya 博士

武田和Frazier此前已有非常成功的合作基础。我们对 HilleVax 推进 HIL-214 的能力充满信心,HIL-214 是一款在研的诺如病毒候选疫苗,有望帮助减轻全球层面由于诺如病毒相关急性胃肠炎所造成的巨大疾病负担。本次合作将使武田能够将精力和资源集中在登革热疫苗上,我们已在全球各国开始申请该疫苗的相关许可。此外,武田还将继续聚焦我们对于全球大流行病疫苗的研发,以及我们与美国政府在寨卡疫苗开发方面的合作。


诺如病毒是一种常见的肠道感染,其特征为腹泻、呕吐、腹部绞痛、恶心、有时会造成发热,并可能导致临床上严重的脱水2。诺如病毒被认为是各个年龄段急性胃肠炎的主要原因3 。据估计,每年诺如病毒会在全球范围内导致近 7 亿例病例以及20多万例死亡,带来了巨大的额外经济和社会负担。目前全球没有获批用于诺如病毒感染的疫苗,而 HIL-214 仍是人体临床试验中潜力较大的一款诺如病毒候选疫苗。


HilleVax 联合创始人、Frazier 风险合伙人

山田忠孝 博士

在成功合作成立 Phathom 制药公司之后,我们非常高兴再次与武田合作,成立 HilleVax。在全球范围内,诺如病毒的发病率和死亡率极高,造成了巨大的经济损失和社会成本。我们相信 HIL-214 将有望为解决这一巨大的未满足需求带来重要的机遇。


武田在疫苗领域的承诺

疫苗每年可防止200-300 万人的死亡,为全球公共卫生格局带来重大变革。70 多年来,武田始终致力于通过疫苗来保护人民的健康。如今,武田的全球疫苗业务正在加速创新,以应对全球最具挑战性的一些传染性疾病,例如登革热、新冠肺炎、大流行性流感和寨卡病毒。武田的团队在疫苗开发和生产方面拥有出色的历史表现与丰富的专业知识,我们正在推进疫苗管线的开发,以满足全球最紧迫的部分公共卫生需求。如需了解更多信息,请访问 www.TakedaVaccines.com。


审批编号:C-ANPROM/CN/GEN/0055

审批时间:2021年7月

注释说明: 

1 Sherwood J, et al. Vaccine 2020; 38(41):6442-6449 

2 https://ww.cdc.gov/norovirus/index.html [accessed 2021 April 27]. 

3 Hall AJ, et al. Expert Rev Vaccines 2016;15(8):949-951 

 

关于武田制药

武田制药(东京证券交易所股票代码:4502)(纽约证券交易所股票代码:TAK)是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品,为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于“四加二“治疗领域的药物研发:肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域,并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发,通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力,打造一条稳健且形式多样的产品管线,助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区,与当地医疗健康合作伙伴携手,为全球患者带来健康福音。

更多信息,敬请访问https://www.takeda.com

 

关于Frazier Healthcare Partners

Frazier Healthcare Partners 成立于 1991 年,是一家医疗领域领先的成长和风险资本管理公司。公司融资总规模近 48 亿美元,已投资 200 多家公司,投资类型包括公司创办、风险投资、以及中小规模企业的成长回购等。公司的成长收购团队投资医疗和制药领域的服务、医疗产品及相关行业。生命科学团队投资用以解决未尽医疗需求的创新疗法和相关领域。Frazier 在华盛顿州西雅图和加利福尼亚州门洛帕克设有办公室,并在美国、加拿大和欧洲等地广泛开展投资。

如需了解有关 Frazier Healthcare Partners 的更多信息,请访问公司网站 http://www.frazierhealthcare.com。


关于HilleVax

HilleVax 是一家专注于新型候选疫苗开发和商业化的生物制药公司。其首个研发产品HIL-214 是一款基于病毒样颗粒 (VLP) 的候选疫苗,目前正被开发用于预防由诺如病毒感染引起的中度至重度急性胃肠炎。

如需了解有关 HilleVax 的更多信息,请访问公司网站 http://www.HilleVax.com。

 

声明

1. 本文翻译自武田全球新闻稿

2. 本文所提及的HIL-214疫苗产品尚未在中国上市。

3. 本文旨在传递医药前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。

4. 如您想了解更多疾病知识或药品、疫苗、诊疗相关信息,请咨询医疗卫生专业人士。

 

前瞻性声明

本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞,例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。


本文中的前瞻性陈述仅基于武田截至发布日期的估计和假设。此类前瞻性声明并非是武田或其管理层对未来业绩所做的任何保证,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,包括但不限于:武田全球业务所面临的经济形势,包括日本和美国的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规的变动;产品开发项目的成功或失败;监管当局的决策或做出决策的时机;利率和汇率波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问;已收购公司的合并后整合努力的时机和影响;以及能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机,所有这些都可能会导致武田的实际业绩、表现、成就或财务状况与此类前瞻性陈述所描述或暗指的任何未来业绩、表现、成就或财务状况发生重大偏差。


关于以上及可能影响武田结果、业绩、成就或财务状况的其他因素的更多信息,请参阅武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报“第3项. 关键信息—D. 风险因素”和其他报告,具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未来结果、业绩成就或财务地位可能与前瞻性陈述所言传或意会的内容有实质性差距。收到这一新闻稿的个人不应对任何前瞻性陈述寄予不适切的依赖。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述,除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩,而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代,也并非是武田未来业绩的预估、预测或推测。


资讯来源:武田中国 查看原文

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