信达生物与赛诺菲达成战略合作，加速两款抗肿瘤药物在中国的临床开发和商业化

2022年8月4日，信达生物与赛诺菲集团达成多项目合作与许可协议，以开展两款高潜力抗肿瘤药物 SAR408701（Tusamitamab Ravtansine；anti-CEA抗体偶联药物 ）及 SAR444245（非α偏向性IL-2）在中国的临床开发及商业化，包括探索联合信达PD-1抑制剂信迪利单抗注射液的一系列临床研究，旨在加速创新疗法的开发及市场准入，惠及中国癌症患者。

除战略合作与许可协议以外， 赛诺菲将对信达生物进行3亿欧元的股权投资。

SAR408701 的临床开发和商业化  

SAR408701 是潜在同类首创的ADC药物，靶向癌胚抗原相关细胞黏附分自5（CEACAM5），这是一种在非小细胞肺癌、胃癌和其他癌症中高度表达的细胞表面糖蛋白。目前， SAR408701 正在全球范围内（包括中国）开展二线非小细胞肺癌的III期临床研究，以及一项非小细胞肺癌、胃癌和其他实体瘤的全球 II 期临床研究。

根据协议，信达生物将负责 SAR408701 多个肿瘤适应症在中国的开发和独家商业化。赛诺菲有权获得最高8000万欧元的开发里程碑付款，以及基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。

SAR444245的临床开发和商业化  

SAR444245是一种潜在的同类首创、定点PEG修饰、工程化、重组人源IL-2的变体，其半衰期延长，可特异性结合低亲和力 IL-2 受体，同时缺乏与高亲和力 IL-2 受体α 链结合的能力。SAR444245 目前正在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤、头颈癌和淋巴瘤等适应症上开展全球临床 II 期研究。

信达生物和赛诺菲将共同探索SAR444245在中国的各种癌症类型的开发，其中信达生物将引领临床开发，赛诺菲将全权负责 SAR444245 的商业化。信达生物将有权获得高达 6000 万欧元的开发里程碑付款，以及基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。  

股份发行协议 

除多项目战略合作及许可协议外，赛诺菲全资附属公司已同意通过认购股份投资信达生物，信达生物亦同意向赛诺菲配发及发行认购股份。第一批次项下的股份将以每股认购股份42.42港元之价格配发及发行予认购方，现金总额为3亿欧元之等值港元（即2,416.68百万港元），每股价格乃按紧接股份发行协议日期前三十(30)个交易日股份的平均收市价溢价百分之二十(20%)厘定。  

未来若信达生物与赛诺菲达成独立书面股份认购协议并在其条款规限下，赛诺菲可再就第二批次项下的股份额外投资3亿欧元，每股价格将按紧接第二批次相关股份发行协议日期前三十(30)个交易日股份的平均收市价溢价百分之二十(20%)厘定，且该价格不得较基准价折让百分之二十(20%)或以上。第一批次项下的股份将根据一般授权配发及发行。信达生物将向联交所申请批准第一批次项下的股份在联交所上市及买卖。