2021年9月14日,Biosplice Therapeutics, Inc. (“Biosplice”), 一家专注临床阶段创新药物的美国生物科技公司,该公司致力于为重大疾病患者提供基于选择性前体mRNA剪接的疗法,和海思科医药集团股份有限公司,宣布达成一项独家许可协议。Biosplice 授予海思科在中国独家开发和商业化用于治疗膝骨关节炎(“OA”)和其他肌肉骨骼疾病的药物Lorecivivint(SM04690)的权利。
根据协议,海思科将独家负责Lorecivivint在中国的开发、注册和商业化。交易条款总对价最高可达1.4亿美元,包括2000万美金的首付款和注册里程碑,以及一定的销售里程碑和未来销售的特许权使用费。
Lorecivivint是Biosplice公司正在开发的有可能成为近年来首个获批用于骨关节功能改善的新机制创新药。它是一种调节Wnt通路CLK/DYRK激酶抑制剂,目前正在美国进行治疗膝骨关节炎的III期临床试验。在II期临床试验中,Lorecivivint已显示出与疼痛和骨关节功能相关的显著疗效和长期改善疾病的潜力。通过X射线测量分析单次注射后52周的内侧关节间隙宽度,Lorecivivint展示了其在骨关节结构上改善的益处。迄今为止,Lorecivivint在研究中被证明安全且耐受性良好。
Biosplice首席财务官Erich Horsley表示:“中国已成为世界上最重要的医药市场之一,我们很高兴能在这个重要的地区与疼痛管理领域的知名企业海思科合作。通过与海思科的合作,我们将实现Lorecivivint在全球商业布局中非常的重要一步。我们非常期待与海思科的合作并在未来几年推出Lorecivivint,让中国超过数百万的骨关节炎患者获益。”
海思科研发中心总经理严庞科博士表示,“疼痛管理一直是海思科布局的重要疾病领域之一,同时中国也有全世界最庞大的骨关节炎患者群体,且现有治疗方法的有效性和安全性存在未满足的临床需求。海思科很高兴与Biosplice这样全球领先的创新药研发公司合作,在中国地区开发和商业化全球首创新药Lorecivivint。此次合作既是海思科现有管线的有利补充,又为等待新疗法的患者带来了希望。海思科将利用自身开发和商业化优势迅速推动产品上市。”
关于Lorecivivint
Lorecivivint(SM04690)是一种小分子CLK/DYRK1A抑制剂,可调节Wnt通路,作为一种潜在的改善疾病的骨关节炎药物进行开发。相关临床前和临床数据表明,Lorecivivint具有双重作用机制,对关节健康具有三种潜在影响:生成软骨、减缓软骨分解和减少炎症。有关Biosplice研究性药物Lorecivivint骨关节炎项目的更多信息,请访问:https://www.biosplice.com/clinicaldevelopment/detail.aspx?id=20
关于Biosplice Therapeutics, Inc.
Biosplice是一家专注临床阶段创新药物的美国生物科技公司,正在开发基于开创性选择性前体mRNA剪接技术的首创小分子疗法。基于Wnt通路调节的基础发现,Biosplice阐明了将CLK/DYRK激酶与选择性剪接的治疗调节联系起来的新生物学。选择性剪接是一种重要的生物学机制,可调节细胞中蛋白质的多样化,进而决定细胞类型和功能。Biosplice的临床开发药物包括用于治疗骨关节炎的Lorecivivint、用于多种癌症的Cirtuvivint,以及包含阿尔茨海默病及其他退行性疾病的广泛产品线。了解更多信息,请访问:https://www.biosplice.com
关于海思科
海思科医药集团股份有限公司是一家总部位于中国的上市制药公司(股票代码 002653),致力于为患者和我们的社区提供专业领域最好的医疗产品。公司管线涉及麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、呼吸等多个疾病领域,在创新药、高端仿制药等专业领域启动了数十个新项目的研究开发。公司自主研发的中国首个全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,1类创新药环泊酚注射液于 2020 年 12 月获批上市。凭借丰富的经验,海思科有能力在我们的重点领域开发、制造和商业化创新药产品以及高技术壁垒仿制药。了解更多海思科的信息,请访问:http://www.haisco.com/
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