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内外夹击，东阳光药可威能扛多久？4+7扩面未开始，恒瑞、石药、齐鲁跌破中标价
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米内周讯
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整治风暴“来袭”，17家药企14个药暂停采购
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本周，4+7集采扩面文件正式发布，取消独家中标模式，9月24日将进行企业申报并确定供应地区；国家卫健委发布县域医共体试工省县名单，试点数量超出预期；多家知名医院涉不合理用药，115名医师被处罚。此外，70个新药将进入国家医保药品谈判；40亿注射剂大品种临床受限；价格激战，多个4+7品种跌破中标价……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
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集采扩面启动！同一药品最多3家药企同时中标
9月1日，上海阳光医药采购网公布《联盟地区药品集中采购文件》，国家带量采购扩面正式启动。文件显示，此次集采扩面将在山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江等25个地区推开，联盟地区4+7城市除外。涉及第一批试点的阿托伐他汀口服常释剂型等25个中标品种。与首批试点药品品种只有一家药企中标不同的是，此次同一个品种可以多家中标，相对应的采购量也有所差别。（每经网）
观点：
米内网总经理/首席研究员张步泳认为，4+7集采扩面将进一步加速推动我国医药企业从仿制药向创新药转型，对我国药品终端市场影响重大。未来3年随着全国TOP200仿制药品种逐渐过评，到2021年或2022年我国三大终端六大市场药品规模增速或将进入负增长阶段，但随着医保结构不断调整，肿瘤及重大疾病创新药被逐渐覆盖，其后，我国终端药品规模将在这些有巨大需求的治疗性创新药推动下，重新恢复为刚性需求的正增长。
医共体试点数量超预期：2省+567县！
9月2日，国家卫健委基层卫生健康司正式挂网《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设试点省和试点县名单的通知》，超出业界预期，最终试点县的数量从原来遴选公布的500个增至567个。同时，新增山西、浙江2个试点省，使开展试点的省份达到28个。（医药经济报）
观点：
未来县域医共体实行药品耗材统一管理，统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款，会彻底改变药品的供给关系。基层的特点是非公机构占比大，市场化程度高，而在产品选择上，更注重短期利益，受两票制、药占比约束小，竞争充分。要决胜基层重在提供医疗服务管理整体解决方案。
严打不合理用药，115名医师被处罚
9月3日，甘肃省卫健委公布《关于不合理用药违规行为处理情况的通报》，公开了115名医师因不合理用药遭查处的详情。此前，该省卫健委在省直属9家医院随机抽取“用药范围较为宽泛”和“用药量全院排名较高”的门诊处方1800张，住院病历180份。经专业评判、听取医院说明及审慎探讨后，最终认定37份住院病历、188张门诊处方存在不合理用药行为，以上病历、门诊处方共涉及责任医师115人。涉及医院包括兰大一院、甘肃省中医院、甘肃省二院、甘肃省三院、甘肃省妇幼保健院等。（健识局）
观点：
合理用药在世界范围内都是一个绕不开的问题。一方面，不合理用药往往与医药回扣、商业贿赂等有着千丝万缕的关系；另一方面，不合理用药可能引发不良反应，加重患者负担。此外，合理用药也能达到医保控费的目的。
33家医院，华润收了
近日，辽宁省健康产业集团官方微信公众平台发布消息，辽宁省国资委与华润健康集团关于辽宁省健康产业集团战略性重组协议签约仪式举行。表面上是辽健集团这一辽宁省属企业集团的股权多元化改革，实则从另一角度来看，因为其是全国唯一一家在整合省内全部省属国有企业医疗机构基础上打造的省级健康产业平台，和华润的重组，表示集团所属33家医院都归入华润旗下，加速华润进入辽宁省医疗市场的进程。（赛柏蓝）
观点：
在医疗集团和药企参与国企医院改制，看中的是改制医院长远的药品（医疗器械）供应链布局，比如药品、医疗器械可以由指定供应商统一提供给集团下属医疗机构，这必然会压缩原有中小经销商的市场空间。
7.9亿，诺华子公司被转让
9月4日，九洲药业发布公告称，公司当日与诺华投资签订了转让协议，拟以自筹资金收购交易对方持有的剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华100%股权，交易预估价格为7.9亿元。据了解，该标的公司为全球性医药集团诺华集团下属公司，是九洲药业上市以来所收购的第一家跨国集团下属外商独资企业。九洲药业作为诺华集团全球供应链中重要的战略供应商，近年来双方一直保持着持续、良好的合作关系，诺华集团在近三年中稳居九洲药业的前五大客户之列。（证券日报网）
要点：
本次收购完成后，瑞博（苏州）将为国内创新药公司提供临床前、临床研究以及新药上市后所需原料药及中间体，瑞博(苏州)建有多条高效率生产线，并拥有一流的连续反应和酶催化反应的工艺设备，相关原料药及中间体产品对应的创新药物治疗领域包括抗心衰、乳腺癌以及白血病等。
薄荷通吸入剂等7个非处方药将修改说明书
9月2日，国家药监局发布关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告（2019年第70号），根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方熊胆通鼻喷雾剂非处方药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。（国家药监局）
4+7扩面未开始，恒瑞、石药、齐鲁跌破中标价
9月2日，广东省公布了2019年第一次药品竞价交易成交结果，石药的氯吡格雷、康恩贝的艾司西酞普兰片、恒瑞的右美托咪定、先声的培美曲塞二钠等9家企业、7个品种打出了比4+7中标价还要低的价格。“4+7”扩面文件要求企业申报价格不得高于“4+7”中标价，可以预见，随着竞争愈加激烈，这25个品种将再次刷新价格天花板。（E药经理人）
流感克星来了！“新达菲”可降低流感感染风险86%
近日，国家药监局批准罗氏新型抗流感病毒药Xofluza进行III期临床。临床试验显示，服用Xofluza后，市民即便接触感染者，患上流感的风险有望降低86%。这款被业内称为功能升级版的“新达菲”已在美国、日本、欧盟等国家和地区上市，最快今冬在国内上市。此外，众生药业用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的1类创新药物ZSP1273片Ⅱ期临床也已启动。目前国内主要作用于流感病毒本身的药物为神经氨酸酶抑制剂奥司他韦，东阳光药占据超八成市场。据东阳光药公告，可威（磷酸奥司他韦颗粒及胶囊）2019年上半年销售收入29.3亿元，较上年同期增长116.5%。（米内网整理）
注射剂大品种修订说明书，超40亿市场地震
9月3日，国家药监局官网发布关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告，决定对产品说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。米内网数据显示，丹参川芎嗪注射液在中国公立医疗机构终端的销售规模超过了40亿元，涉及的生产企业有2家。丹参川芎嗪为第一批国家重点监控药品，该产品为18个省份医保增补目录乙类品种，没有被纳入2019版国家医保目录。（米内网）
片仔癀530元一粒的“神药”涉嫌虚假宣传
片仔癀半年报显示，2016-2018年，片仔癀产品连续蝉联《中药大品种科技竞争力排行榜》的“清热解毒领域”首位。而近日，记者在走访位于上海市的几家片仔癀体验店时发现，“清热解毒”功能似乎不是这家老字号企业唯一的“杀手锏”，在该公司广告宣传册中，还宣传其产品具备“防癌抗癌、保健养生”等功能。然而，在片仔癀网络上的产品说明书以及企业官网上，片仔癀介绍的功能主治为“清热解毒”等，完全未言及“防癌抗癌”。国家药品监督管理局官网显示，片仔癀“国药准字Z35020243”是药品而非保健品。防癌抗癌、保健养生等宣传超出说明书范围，或涉嫌违法宣传。（国际金融报）
70个新药将进入国家医保药品谈判
据业内消息，8月31日上午，国家医保局召集了拟谈判品种相关企业举行沟通会。据相关负责人介绍，按通用名计算，近两年内共计128个新药上市，其中10个已于去年专项抗癌药谈判准入，18个新增入8月新发布的医保药品常规目录，除此之外，将由70个新药进入此轮谈判，剩下的30个新药因为种种原因排除在外，比如供应问题、尚未准备在中国上市等。（医药代表）
3家药业入选2019中国企业可持续发展100佳榜单
近日，2019中国500强企业高峰论坛在山东济南成功举办。广药白云山、上海医药、云南白药3家医药企业入选2019年中国企业可持续发展100佳榜单。（制药网）
伪造60%销售额？百济神州回应被“做空”
9月5日，一则“百济神州被指伪造60%的销售额”的消息在业内广泛流传。该消息出自J.Capital Research的一份新报告，报告指出，自2017年第四季度接管新基制药的药物在中国市场上的销售业务以来，百济神州已经伪造了超过1.54亿美元的营收，夸大了133％。除此之外，报告还指出百济神州有投入研发成本过高、可疑收购、可疑成本等问题。
百济神州回应：一家所谓的做空机构发布了一份包含众多针对百济神州失实、毫无依据且具误导性指控的报告，旨在对百济神州股价造成负面影响，从而满足做空机构的私利。报告中的指控为公然造假。自创立之初，百济神州的运营始终坚定遵循合规、道德和诚信标准。百济神州会一如既往地专注于建立一家能够以最高质量治疗方案惠及全球尽可能多的患者的生物制药企业这一使命。（公司公告）
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