同写意丨药明直播间：基于临床考虑的DMPK研究策略及成药性评价
基于临床考虑的DMPK研究策略及
成药性评价
2020/07/08 15:00-16:00
药代动力学（DMPK）在药物研发的各个阶段都发挥着重要作用。在早期发现阶段，DMPK提供层级化的高通量筛选测试，从成药性的角度帮助遴选出适合进一步开发的候选化合物；在临床前开发阶段，DMPK与药理和毒理部门密切配合，建立药物药效毒性的剂量暴露量关系，同时对药物在人体内的表现作出一定的预测，为接下来的临床研究设计提供依据；在临床研究阶段，临床PK在表征人体内药物表现以及完善药品说明书方面发挥着重要的作用。
随着对药物作用机制理解的深入，药物研发模式的不断创新，以及新的药物类型的持续涌现，药物研发中对药代动力学研究的要求也越来越高。那么，该如何建立更好的体外研究与体内结果相关性，如何提高临床前结果到临床表现的转化成功率，又如何针对新的药物类型进行合适的药代动力学及成药性评价呢？此次研讨会，我们特别邀请了药明康德主任、测试事业部药性评价部项目负责人团队负责人金晶博士来针对这些问题与大家进行深入探讨，欢迎大家参与！
2020年7月8日
15:00-16:00 基于临床考虑的DMPK研究策略及成药性评价
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传统DMPK研究策略 -
以终为始---从临床出发的DMPK研究思路 -
关于特定药物类型DMPK研究的药明康德策略
金晶博士
药明康德主任、测试事业部药性评价部项目负责人团队负责人
关于药明康德测试事业部药性评价部
药明康德测试事业部药性评价部目前拥有一支超过600人的科学家团队，分布于中国和美国两大研究中心，致力于为全球合作伙伴提供顶尖的DMPK研究服务平台。我们提供涵盖从药物发现到新药申报的体外ADME实验和体内PK研究的全套服务：我们通过早期ADME高通量药物筛选，与药物化学和生物部门合作开展先导化合物的发现和优化；临床前开发阶段，我们与药理和毒理部门紧密衔接，支持客户向全球各地监管机构递交新药临床研究申请（IND）；此外，我们还在临床开发阶段开展人体放射性物质平衡研究、代谢产物安全性评价以及药物相互作用风险评估等工作。目前我们服务超过600家全球客户，成功支持超过300个新药临床研究申请（IND），每年完成DMPK测试数量超过16万个。
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