ASCO2016大会百态:最大赢家 & 最大输家

医药魔方 来源:医药魔方
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Jun 8, 2016

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会一般每年6月初在芝加哥举行。由于汇聚了全球的临床肿瘤学研究精英和最前沿的肿瘤学研究进展,ASCO年会是肿瘤领域规模最大、受关注度最高的年度盛会,也是无数大小生物制药公司争相进行成果展示和证明自己的绝佳舞台。

在前几年的ASCO大会上,大家或许已经习惯了一些超预期研究结果所带来的惊喜,或者是惊讶于企业自曝的临床数据“灾难”。ASCO2016大会的气氛则要平淡一些,  有些公司发布的结果能使投资人对其继续保持幻想,有些公司发布的结果则让投资人对其深感失望,但总体看来,已经无法媲美 PD-1刚出现时所带来的行业震动。下面来看一下本届ASCO大会上的最大赢家和最大输家。

最大赢家

NO.1 BMS

Opdivo+Yervoy的组合看起来潜力无限,医生们在克服其严重不良反应方面取得了进展。此外,也没有其他公司的肿瘤免疫疗法显示出能够叫板BMS产品的实力。辉瑞的4-1BB抗体药物和罗氏OX40抗体虽然显示出了不错的前景,但尚未威胁到Opdivo的肿瘤免疫治疗核心地位。当然,肿瘤免疫治疗才刚刚起步,未来由谁主导这个领域还存在变数,至少现在BMS的地位不可撼动(见:BMS与默沙东PD-1单抗一线治疗NSCLC临床数据大PK)。

NO.2 Ganymed

你可能根本没听说过这家公司,因为这是一家由德国双胞胎亿万富翁Thomas Strüngmann和Andreas Strüngmann私人投资的公司。但是其胃癌候选药物IMAB362在ASCO2016大放异彩。

在与化疗联用的情况下,IMAB362可为晚期胃癌患者额外带来5个月的生存获益,IMAB362+化疗与化疗单用组的中位OS分别为13.2和8.4个月。这个数据好于礼来和恒瑞已上市的胃癌新药,具体信息我们会在今天发布的另外一篇文章中详细介绍。

NO.3 强生& Genmab

强生Darzalex(daratumumab)于2015年11月16日获批四线治疗多发性骨髓瘤,是全球首个上市的anti-CD38单抗,也是首个获批治疗多发性骨髓瘤的单抗药物。在ASCO2016大会上,强生发布的最新数据显示,Darzalex联合标准治疗(硼替佐米+地塞米松)相比仅使用标准治疗可使晚期多发性骨髓瘤患者的疾病进展和死亡风险降低61%。

意大利都灵大学Antonio Palumbo教授作为主要研究者表示,Darzalex最终很有可能用于所有多发性骨髓瘤患者,未来当然也可能在骨髓移植前使用。我们需要尽快让Darzalex成为多发性骨髓瘤患者的早期用药。如果早期用药能使患者的疾病进展时间延缓1倍,就意味着可以让或者多存活10年”(见:Celgene统治多发性骨髓瘤药物市场,强生新单抗药Darzalex还有多大机会?)。

NO.4 Celgene

既然Darzalex+Velcade+地塞米松的数据都很好了,Darzalez+Revlimid+地塞米松的数据自然会更好。相关结果会在本周末召开的一个欧洲血液学会议上公布。  

NO.5 德国默克/辉瑞

手中有粮,心中不慌。尽管avelumab还没上市,但二者至少有肿瘤免疫治疗市场的门票。ASCO2016大会公布的一项结果显示,avelumab治疗晚期梅克尔细胞癌(一种罕见皮肤癌症)的总应答率为31%,在第6个月时,疾病未进展的患者比例达到40%。

NO.6 Ariad制药公司

在对一线疗法Xalkori(辉瑞)耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,Ariad制药公司的brigatinib显示出了巨大潜力,实现了54%的总应答率以及12.9个月的中位无进展生存期。尽管个市场目前已有辉瑞、诺华和罗氏三大玩家,Ariad制药公司的的brigatinib还是备受期待。

最大输家

NO.1 Immunomedics

没有谁比Immunomedics更悲剧了,在ASCO大会开幕的前一天,其三阴乳腺癌药物IMMU-132的研究结果被从ASCO大会摘要集中删除,连ASCO的入场券也没混上,原因是Immunomedics把之前已经公开过的结果当做新的结果提交给ASCO组委会。当然,ASCO并不是好骗的。 

NO.2 艾伯维

AbbVie今年4月宣布以58亿美元(首付近20亿美元)收购Stemcentrx公司,获得其重磅小细胞肺癌(SCLC)新药Rova T(一种抗体偶联药物)。按照投资计划,投资人在ASCO2016大会上如愿看到了Rova T的生存期数据。但是,总应答率只有18%,中位OS仅为5.8个月,只比SCLC的标准治疗方案多了1个月,还不如百时美施贵宝I-O组合Opdivo+ Yervoy的7.7个月。1年生存率32%;携带特定突变的亚组患者在OS上获益更明显一些。这个结果让投资人倍感失望。

纪念斯隆医院的Charles Rudin医生作为该项研究的PI表示:“目前的研究规模还比较小,当前结果还不足以支持我们下结论。如果从1年后的生存率来看,Rova T治疗组32%的生存期几乎是预期的3倍。Rova T与Opdivo联用的研究正在进行中,我们希望能够尽快看到结果”。

AbbVie已不止一次被人质疑收购价格过高不划算,比如110亿美元买下依鲁替尼美国市场商业权利。Rova T的研究结果如今也让投资人略感失望,在Humira生物类似物的威胁越来越大的情况下,AbbVie并没能在ASCO2016大会打个漂亮仗。

NO.3 罗氏

OX40是过去一段时间被热炒的一个肿瘤免疫治疗靶点,因为在理论上可以提高患者对现有免疫检查点抑制剂的应答水平。但是罗氏发布的最新研究结果显示,候选anti-OX40单抗与其PD-L1单抗Tecentriq联用除了在安全性方面比较有优势外,在疗效改善方面并不值一提。所以,还有相当多的工作要做。

NO.4 Gilead

不提了,本届ASCO大会上难觅Gilead的踪影,是跟大黑马Ganymed私下约会去了吗? 

NO.5 Oncothyreon

Oncothyreon已经连续两年在ASCO大会上发布其靶向HER2的乳腺癌新药 ONT-380的有力数据。但是Oncothyreon的股价相比去年峰值仍下降了70%左右,因为投资人对这个公司的管理能力、资产负债表以及开发ONT-380的能力越来越缺乏信心。所以,Oncothyreon目前最需要的是一个经验丰富的合作伙伴。

结语

本届ASCO大会还有一些表现中规中矩的公司,比如Juno Therapeutics和Kite制药,已经有人开始对他们产品的上市时间产生疑虑,并质疑说他们的细胞疗法已经不再让大家印象深刻,特别是当PD1单抗已经进入血液肿瘤的时候,CAR-T疗法对实体瘤的治疗作用还停留在非常早期的探索阶段。

实际上,ASCO2016最大的赢家是那些根本不用担心仿制药的疗法。比如,接受来自两个供体的干细胞移植的神经母细胞瘤患儿,相比只接受1个供体干细胞移植,3年存活率从48%提高至61%。对于一些老年恶性胶质瘤患者,在放疗之外再给予已经专利过期的老药替莫唑胺进行治疗,可使中位生存期从7.6个月延长至9.3个月。

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ASCO2016 临床肿瘤学 BMS Immunomedics

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