恒瑞「海曲泊帕乙醇胺片」新适应症获批临床

白话文 白话文 来源:医药魔方
2019-08-14
海曲泊帕 艾曲泊帕 恒瑞

海曲泊帕乙醇胺片是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂,主要用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。


海曲泊帕乙醇胺是恒瑞自主研发的化药 1.1 类创新药,目前,国内外均未见该品种其他申报及注册信息。8月14日,恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片获得临床默示许可,用于治疗肿瘤化疗所致血小板减少症。




海曲泊帕乙醇胺是恒瑞在对GSK/诺华联合开发的艾曲泊帕进行了一系列结构修饰后,研发出的具有自主知识产权的高选择性TPOR激动剂。艾曲泊帕最早于2008/11/20获FDA批准上市,虽然艾曲泊帕优势明显,但副作用依然存在。最常见的严重不良反应是出血,且绝大多数出血反应都发生于停药后。另外艾曲泊帕易引起肝脏毒性、肝脏损伤和骨髓纤维化。相较艾曲泊帕,恒瑞的海曲泊帕乙醇胺更加高效、低毒。


艾曲泊帕结构式

海曲泊帕结构式


目前,海曲泊帕乙醇胺片登记的临床试验有如下:


来源:药物临床试验登记与信息公示平台

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