奥希替尼一线治疗NSCLC,相比标准TKI显著延长生存期 | FLAURA研究最新结果

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-08-10
阿斯利康 奥希替尼 非小细胞肺癌

8月9日,阿斯利康宣布III期FLAURA研究的生存期(OS)数据获得阳性结果。FLAURA研究是一项随机、双盲、阳性对照研究,在29个国家入组了556例既往未接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性患者,评估了奥希替尼80mg每日1次相比TKIs对照药厄洛替尼(150mg,qd)或吉非替尼(250mg,qd)的疗效和安全性。


结果显示,奥希替尼作为这类患者的一线疗法,相比标准TKI治疗可使患者的生存期得到有统计学意义和临床意义上的改善,到达了次要终点。同时也延长了伴有脑转移患者的无进展生存期。FLAURA研究的主要终点是PFS,已经在2017年7月到达(18.9 vs 10.2个月),当时的中位OS数据尚未成熟。




阿斯利康计划在9月份召开的ESMO大会上公布FLAURA研究的详细OS结果。Tagrisso目前在74个国家获批用于一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC。2019H1,Tagrisso的全球销售额为14.14亿美元。


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