新药上市申请被FDA拒绝后,Acer公司裁员60%

白话文 白话文 来源:医药魔方
2019-07-08
新药 celiprolol

7月5日,Acer Therapeutics宣布已裁员60%,并停止了其主要候选药物Edsivo(celiprolol)的预商业化活动。做出这一举措主要是因为两周前,FDA拒绝了该公司提交的罕见病新药Edsivo上市申请。


Acer表示,在收到完全回应函(CRL)后,公司不得不通过削减员工并结束与Edsivo相关的预商业化活动来降低运营费用并节省现金,而此次裁员将产生150万美元的遣散费。Acer表示Q1结束之后,公司还有3180万美元现金和现金等价物,这些现金将足以维持公司接下来的运营。

 

Acer成立于2013年,致力于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法,主要候选药物有vEDS药物Edsivo、枫糖浆尿病药物ACER-001以及今年早些时候从赛诺菲获得许可的神经内分泌相关药物osanetant。


Acer公司研发管线


Edsivo是一种β受体阻滞剂,最初被用于治疗高血压,后来证实其能够通过促进血管中正常的胶原合成、将压力负荷从最容易形成夹层和破裂的血管处移开,为一种被称为血管性Ehlers-Danlos综合征(vEDS)的罕见病患者提供临床益处。EDS是结缔组织的一组遗传性疾病,其中vEDS是最严重的亚型,患者平均寿命为51岁。

 

FDA在给Acer的CRL中指出,该公司应进行更加充分的临床试验,以验证Edsivo是否能够降低vEDS患者的临床事件风险。而Acer也在收到这一消息后表示会开会讨论,以在Q3向FDA做出回应。

 

吃瓜时刻:

今有一公司

原有员工48

现还剩19人

问裁员几何?

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