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栓年入亿元,是东山再起了吗?

小药丸 小药丸 来源:医药魔方
2019-04-09
中成药
原文

从年区区万元的收入攀爬到.亿元的高峰,中恒集团的栓系列产品了年时间,而从亿元的高峰跌落至亿元的谷底,栓只了年。但是更让意想不到的是,仅年之后,栓又从亿元的深坑重新爬上了亿元的高峰。


来源:公司财报,医药魔


月日,中恒集团发布的年财报显示,栓系列产品(粉针和水针)的销售收入计.亿元,相比年增长了.%。



经历了腰斩之的栓,难道这么快就东山再起了吗?


带着镣铐跳舞的栓


栓(冻干)是一种中药,主要成为三七总皂苷,具有活瘀,脉活络的功效,于瘀阻络,中风偏瘫,胸痹及视网膜中央静脉阻塞症。栓作为中恒集团下属公司广梧州制药的独家原研品种,一度也是我国脑管疾病领域药量前几名的品种之一。


中药属于中国特色制,其全性问题一直备受社会各界关,栓的不良反应和不良事件也被频繁报道,为此中恒集团加强了技术升级、质量标准建设、药品上市后再评价、临床学术推广工作。根据中恒集团财报信息,其过工艺优将栓中有效成三七总皂苷的纯度提高到了%以上,使得不良反应率低于万之六。


即便如此,全性仍是高悬在栓头上的达摩克斯之剑。年月,国家药品不良反应监测中发文“征求塞和栓说明书修订建议知”,提出修改说明书的建议内容。年月日,国家药监局发布《关于修订塞和栓说明书的公告》,要求增加大量不良反应、禁忌、意事项等内容。年国家药品监管部门再次修订这两类药品的说明书,增加不良反应近十项,同时要求增加“应在有抢救条件的医疗机构使”等警示语。


除了全性这个“内忧”,栓年业绩暴跌%似乎更是“外患”所致。中恒集团在财报中对此称:“年公司管理层经历次变动,原公司控股股东中恒实业筹划并最终转让了公司控股权,行业政策上,部省市在医药招标过程中对前期量较大的部药品实行限量、限价措施,公司主要经营栓系列产品的代理商观望情绪严重,提货意愿下降,全年公司经营业绩与上年度相比出现大幅度下降。”


从年开始,徽、江苏、辽、四川等全国十个省份先后建立了重点药品监控制度,将一些价格高、量大、非治疗辅助性等采购量靠前的药品列为重点监控对象。


年月,社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和育保险药品目录(年版)》,其中“三七皂苷制”属类医保,栓(冻干)得以进入国家医保,但限定在二级及以上医疗机构使。该限制意着基层医院若使栓制,将不予以医保报销。


两票制下的数字游戏


在外部政策环境越收越紧的情况下,栓年销售收入还能逆势暴增,难免让疑惑。特别是从财报披露的销售量、中标价格来看,栓年收入相比年暴涨%初一看更是令费。


来源:公司财报。-年销量单位为万盒,按财报披露增长率折算为万瓶



年是栓的高光时刻,中恒集团财报径的销售收入为.亿元,同比增长.%,但是从销量图上看并未见翻倍增长。公司财报称:这个业绩变主要是栓以直销价式销售开票,且直销量的大幅增长影响所致。


年,报表上的栓销售数字再度暴涨,中恒集团虽未给出直接原因,但是明眼应该都看出来这不过是两票制下的“数字游戏”。这种案例在其公司的财报中已经有过展示,比如恩贝年财报中就显示了“两票制”对于产品销售数据的影响。



在“两票制”实施之前,药企产品销售主要有低开(以较低的出厂价将药品卖给大包商,然后再层层转包,最后进入终端)和高开(尽量抬高出厂价,过独家经销商向终端销售)两种模式。“两票制”实施后,药企纷纷采取“高开”模式转变,同时也要承担更之前由代理商负责的推广工作,销售费随之大增。


中恒的年财报对这一点也有现。年,中恒的销售费是.亿元,相比年的.亿元增加了.%。所以,尽管记账的栓销售收入暴涨,中恒集团年的扣非净润只有.亿元,相比年反而是下降了.%。


中药的明天


辅助药按临床应习惯一般包括营养支持药、预防并发症、调理类中成药等,临床主要于麻醉、肿瘤、手术、病、脑管疾病、尿病及感染性疾病等的辅助治疗。


中药虽然不能和辅助药直接划等号,但是由于媒频繁曝光的过度滥和重大药品全问题,中药的形象也算不上特别光正。


版国家医保目录纳入了个中药品种,但应范围受到了严格限制,受限品种达到个。其中个品种限二级以上医疗机构使,并做了重症、病种的限制,该限制意着基层医院若使受限品种,将不予以医保报销。


在医保资短缺和医保控费大环境下,学仿制药的高昂医保基支出已经过一致性评价和集中带量采购找到了决案,以中药为代表的辅助药自然成为下一个目标。


中恒集团在年财报中也有提到,栓(冻干)作为脑管科销量居前的大品种,若仅从使额评估的话有被误纳入辅助药目录的风险。该公司的应对措是将继续加大、加快对栓(冻干)的上市后再研究工作,阐明其临床优势和全性,以更的临床研究有效性数据证明栓(冻干)属于治疗性药。


去年月,国家卫健委发布《关于做好辅助药临床应管理有关工作的知》,其明确指出:为做好辅助药的临床应管理工作,将制订全国辅助药目录,省级和医疗机构辅助药目录。今年月日,焦点访谈播出《辅助药:从滥到规矩》引起行业震动,再次进行舆论造势。


今年月份的两会上,辅助药成为行业关的焦点。一些企业呼吁,应该科学评价、理性对待中药,加快中药再评价。要加快建立中药行业的标准规范,而非仅按照销售额决定是否把中药纳入辅助药目录。甚至有政协委员建议,不再使“辅助药”这个不明确的概念,不要制定“辅助药品目录”。


但是,强势如医保局这样一个机构成立之后,中药不搞再评价为自己正名,哪还有什么明天呢?


声明:本文仅代表作者个观点,不代表医药魔立场。


机器翻译

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