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赛诺菲单关键期研究成功,显著延长发性骨髓瘤患者

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-02-06
CD38单抗
原文

月日,赛诺菲宣布治疗发难治性发性骨髓瘤的关键期-研究到达主要终点,联标准疗法(泊马度+低量塞米松)相比单独使标准疗法可以显著延长患者的无进展存期()。


这项中、开标标签研究是首个评估在标准疗法基础上添加单药物对发难治发性骨髓瘤患者临床获益的随机期研究,在个国家的个中入组例发性骨髓瘤患者。所有入组患者之前均接受过包括来那度和一种蛋酶抑制单独使或联在内的种以上的治疗案,每周次静脉 /,连续周,之后给予天一周期的泊马度联塞米松标准治疗。研究的详细结果将在不久后的学术会议上公布,并作为上市申请的关键资料。


发性骨髓瘤是第常见的恶性肿瘤类型,全球每年有大约.万例新确诊病例。对于大数患者而言,发性骨髓瘤仍无法治愈,是一种非常重的疾病负担。

 

 是一种单,获得过和授予的治疗发难治性发性骨髓瘤的孤药资格。-研究是赛诺菲开展的于发难治或新确诊发性骨髓瘤患者的个期研究中的一个。除了之外,赛诺菲还在开展 于治疗其恶性肿瘤和实瘤的临床研究。


目前全球仅有强一个单药物上市,从最早的发性骨髓瘤四线疗法到现在的一线疗法,在上市年后的年销售额已经达到.亿元。是目前唯一处于期的单类在研药物。


机器翻译

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