诺和诺德2018财报:利拉鲁肽中国收入激增73%,口服索马鲁肽2019Q1申请上市

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-02-03
诺和诺德 财报 利拉鲁肽

2月1日,诺和诺德公布2018年业绩,全年实现净收入1118.31亿丹麦克朗(177.10亿美元),相比2017年增长5%,其中中国地区收入112.85亿丹麦克朗(17.87亿美元,+8%),占公司净收入的10.1%。2018年诺和诺德研发总投入148.05亿丹麦克朗(23.45亿美元),占收入比重13.2%,相比2017年增长5.6%。


诺和诺德是糖尿病领域的霸主,产品包括长效胰岛素、预混胰岛素、速效胰岛素、GLP-1等几大类。从2018年的整体表现来看,胰岛素类药物的增长比较困难,GLP-1药物还处于较稳定的高速增长状态。截至2018年11月,诺和诺德的胰岛素产品在全球胰岛素中的市场份额占到46.5%,同比增加了0.5个百分点。而GLP-1产品在全球糖尿病药物中的市场份额为14.5%,同比增加了2.7个百分点。



不过从中国区收入来看,长效、预混、速效胰岛素都还有着较快的增长,弥补了人胰岛素的下滑。


利拉鲁肽虽然一直是全球大卖的降糖药,但是因为价格原因,一直未能打开中国市场。2017年进入国家医保目录后,利拉鲁肽在中国市场有比较明显的放量(见:进医保,能让药品销量增长多少?),2018年销售收入增长了73%,达到5.21亿丹麦克朗(约8250万美元),已经占到中国整个GLP-1药物87%的市场份额,占整个糖尿病药物市场1.3%的份额。



诺和诺德未来的增长点有很大一部分系于索马鲁肽(皮下注射&口服)身上,包括由此而来的肥胖和NASH领域的市场机会上。


Ozempic(索马鲁肽)作为每周注射一次的长效GLP-1受体激动剂,在2018年2月获批,目前在北美和欧洲的11个国家获批,2018年全球收入为17.96亿丹麦克朗(2.84亿美元),开局形势大好。

 

口服索马鲁肽目前的III期PIONEER项目也进展顺利,在PIONEER 9研究中证明对日本2型糖尿病患者的降糖和减重效果优于利拉鲁肽;在PIONEER 6研究中证明具有较好的心血管安全性并且能够显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率和全因死亡率;


诺和诺德在财报中表示,计划2019Q1向FDA提交口服索马鲁肽的上市申请,并且会使用优先审评券(目前尚未见报道诺和诺德从哪个公司买来的优先审评券),2019H1向欧盟提交口服索马鲁肽的上市申请。另外,诺和诺德正与FDA密切沟通,期望凭借SUSTAIN 6和PIONEER 6这两项心血管结局研究的数据申请获得降低心血管风险的适应症,而不需要再针对口服剂型索马鲁肽开展额外的大型心血管结局研究。


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