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究竟谁真正过了一致性评价?送你一面药交会“照妖镜”!

魔方君 魔方君 来源:医药魔方
2018-12-04
一致性评价
原文

第届药交会将于明日在广州开序幕,作为医药行业里的一大盛会,约家药企纷纷寄希望于借此机会招商宣介,扩大销售渠道与企业影响力。而在一致性评价、医保、+等官政策频出的年,一致性评价品种无疑是会代理商关的焦点。


据医药魔数据监测,目前过一致性评价的品种(按厂家区)有个,加了本次药交会的有个,占比%,可谓凤毛麟角。


如何快速找到这些品种在哪个展位呢?为此,我们特别做了一款程序【药交会助手】,可以查品种、查企业,一步锁定品种所在展位。重要的是,查询是免费的,堪称业界良出品。


选中的品种,添加关,即可以“我的关”中随时翻看,一家一家走下来,广州之行就任务完成,有木有?!



在此也提醒诸位,一定要擦亮眼睛,不要被厂家的宣传所蒙蔽。随便到药交会转一圈,你会发现“一致性评价”品种居然遍开花。比如下面这种,实在是令目瞪呆。



达非、米夫定、左氧氟星、伏立、刚这些品种,国内尚无一家过评价,您这是谁给过的呢?


再扫一眼“即将过一致性评价”的品种,一水是,更是让震惊。可以明确告诉你,目前申请一致性评价的,基本全军覆没,企业纷纷主动撤回。


据我们监测,不过只有普制药的奇,过国内外共线,真正过了一致性评价。普的展位在.,有兴趣的可以去聊聊。



这些厂家号称自己的品种过了一致性评价,主要无非是下面两种由头:


、已经在国外上市,国内视同过一致性评价。


这一条比较唬的。但我可以明确说,已在国外上市并不等于国内一定会过一致性评价。一看国外上市区,是否为欧日;二看国内外是否为同一产线产;三看国内外的组工艺是否一致,可能原辅料完全不同。


况且,但凡已经在国内申报的,都会给予优先审评,并且标出国内外共线。没被披露过的,还是算了吧。


这几年总共公布了个国内外共线品种,但批准出来的也就个而已。您家的品种真的是这/吗?


、做了,马上就报上去了。


据医药魔数据监测,自年临床验数据核查以来,国内申请的验数量为个。其中,已完成的个,主动暂停个,正在和刚完成患者招募的个。看起来好像成功率挺高,但千万要意,完成不代表过,失败也是完成的状态。岂不知,这里面有少失败的呢?


我们以为例,按品种及厂家计数,已完成验个,但申报到的仅个。其个品种咋还不报呢?为啥呢?我们估且算个粗账,可以理为约%的验结果可能并不乐观。


所以我们看到步长今天的公告,委托开发伏立,愿意付出万代价,只求能包过。

机器翻译

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