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辉瑞与达成和,推迟类似药国上市时间

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2018-12-02
辉瑞 阿达木单抗
原文

月日,辉瑞宣布与就达木单物类似药全球范围的专诉讼达成和。


根据协议,在欧洲市场,辉瑞的达木单物类似药获得批准后就可上市销售。但是在国市场,辉瑞需要年月日以后可上市销售达木单物类似药。协议的其财务细节未见披露。


这是目前为第家与就专诉讼达成和的公司。之前家别是、费森尤斯比、三星、、、。其中、的达木单类似物已经先后于年和年被批准。


由于达木单在欧洲的专保护已经到期,开发企业不再受限。但是对于国市场,从目前家公司签订的协议条款来看,越早与达成和,获得许可在国上市达木单类似物的时间也越早。辉瑞的达木单类似药目前处于期临床阶段。


家与达成和的公司


勃格殷格翰的达木单类似物已经在年获得批准上市,但其与的专诉讼仍在进行之中。勃格仍希望过专挑战,可以使自己的于年前在国上市。


是史上最畅销的药物,年国市场销售收入达到.亿元,其国家和区的市场份额累计亿元。目前欧洲市场对物类似药接受度高,价格竞争也激烈。月底一度传出定价将直降%,随后则对这一息进行了辟谣。但无论如何,的市场竞争已经到来。


管理层认为物类似药对的年销售收入影响不大。预测年的国际收入会下降亿元,但国市场的仍有%~%的增幅,因此年的全球总收入相比年变不大。

机器翻译

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