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全球知名纳米药物公司Liquidia计划IPO上市,这些年它都经历了什么?

辑源 辑源 来源:辑源
07/03
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纳米药物研发公司LiquidiaTechnologies在上周四提交了IPO相关文件,即将在纳斯达克上市,股票代码为“LQDA”。

Liquidia成立于2008年,得到了北卡罗来纳大学教堂山分校( University of North Carolina at Chapel Hill)的技术授权,通过对小分子药物进行技术改良而获得疗效更好的具有自主知识产权的药物。由于这些改良前的化合物大多已经完成了FDA申报所需的安全性和有效性评价,因此无疑是一条更加快捷的专利药物开发捷径。

Liquidia的核心技术是其独有的湿性模板粒子复制技术(Particle Replication In Non-wetting Templates),该技术也被简称为“PRINT”。能够在药物纳米颗粒的诸多关键性参数进行控制,例如体积与形状,从而提高药物纳米颗粒的均一性,公司宣称其生产的产品很好地满足了FDA所颁布的GMP生产规范。公司透露这一技术的关键就在于药物生产线中引入了标准化的模具处理,从而实现了纳米颗粒生产的稳定性。 

该公司开发的第一个候选药是在曲前列环素基础上改良的 LIQ861,用于治疗肺动脉高压(PAH)。曲前列环素(treprostinil)是一种非专利药物,已有剂型包括吸入制剂、注射剂和丸剂。 

Liquidia公司在原有吸入制剂的基础上进行了技术改进,开发了一种在肺部渗透性更强的干粉制剂,宣称这一改良将扩大了吸入制剂的治疗覆盖人群,同时可以推迟PAH患者从吸入治疗改为注射治疗的时间。据悉这一产品的Ⅲ期临床试验已于今年的3月份开始,试验的安全性数据有望在2019年上半年公布。

Liquidia一度让PAH药物研发领域的领导者United Therapeutics感受到了威胁,因为Tyvaso(曲前列环素)吸入溶液的2017年的销售收入占到United Therapeutics全部营业收入的40%以上。为此,United Therapeutics花费1.4亿美元收购了SteadyMed以获得该公司的曲前列环素透皮制剂。这一收购产品有可能在今年的第四季度得到FDA的批准。

当然,Liquidia的研发管线并非只有PAH治疗药物,该公司研发的第二款候选药物是用于治疗术后疼痛的LIQ865(布比卡因注射液)。Liquidia利用其独有的专利技术实现了药物中有效物质的释放控制,将药物的作用时间延长至5天。这一制剂的Ⅱ期临床试验将在今年的下半年展开。

在企业合作项目中,Liquidia也取得了非常不错的成绩。在2013年公司参与组建了一家子公司——Envisia Therapeutics,利用PRINT进行眼科药物的研发。该公司于2017年被 Aerie Pharmaceuticals公司控股。

Liquidia还曾涉足口腔药物的研发,于2014年组建了子公司Lq3,但是由于诸多因素该公司在运营两年后破产。

截止目前,Liquidia已经通过股权融资筹集到了近1.17亿美元。据悉该公司是比尔及梅琳达·盖茨基金会进行投资的首批公司之一,已经累计得到该基金会近1000万美元的资金支持,盖茨基金会目前占有Liquidia公司7.5%的股份。而公司最大的股东是恩颐投资(New Enterprise Associates),目前持有该公司18.7%的股份。该公司的其他股东还包括Canaan Partners、Xeraya Capital和Morningside Venture Investments。

据媒体透露,该公司IPO募集资金的主要原因可能与近一段时间合作项目的收入下降有关。在盖茨基金进行投资过后,双方还启动了伙伴项目用于在发展中国家进行疫苗的开发研究,这笔投资的最后一部分资金于去年12月份到位。公司表示目前的工作还未涉及到协议中的项目,预计此份合作协议将不会继续为Liquidia公司带来盈利。

在过去的两年中,Liquidia公司的大部分盈利都来源于与葛兰素史克吸入药物和疫苗项目的合作研发收入,然而葛兰素史克在2016年拒绝继续签署合作协议,虽然吸入制剂的合作研发项目仍在继续,但是收入已经大幅度缩水,目前已经造成Liquidia部分岗位人员的离职。

Liquidia的IPO文件指出,公司在2017年的营业收入为750万美元,较2016年下降了43%。该公司在2017年净亏损291万美元,截止至今年3月份,Liquidia公司仍有1750万美元的负债。

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