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重庆药友制药阿法骨化醇片通过一致性评价

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
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6月11日,复星医药公告称,其子公司重庆药友制药收到国家药品监督管理局颁发的有关阿法骨化醇片的《药品补充申请批件》,该药品顺利通过仿制药一致性评价。

阿法骨化醇片主要用于治疗骨质疏松症状,改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素 D 佝偻病等。2017年9月,重庆药友就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2017 年度,重庆药友该品种在中国境内的销售额约为7400 万元。

目前,中国境内已上市的阿法骨化醇制剂包括上海信谊延安药业有限公司的延迪诺、以色列梯瓦制药工业有限公司的阿法迪三等。根据IMS数据,2017年度,阿法骨化醇制剂于中国境内销售额约为人民币4.6亿元。

截至 2018年5月,重庆药友该品种一致性评价已投入研发费用约 900万元。

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