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复星凯特递交CAR-T产品临床试验申请

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
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复星医药5月14日公告称,其投资的复星凯特收到CFDA关于FKC876(即Kite Pharma细胞免疫治疗产品Yescarta)用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤临床实验的申请审评受理(受理号:CXSL1800059)。

2018年4月,复星凯特就FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗向CFDA提交临床试验申请。该产品即Kite Pharma细胞免疫治疗产品Yescarta(2017年10月获美国FDA批准于美国上市),由复星凯特从KitePharma引进;该产品主要用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗。目前,尚无与该产品具有相同靶点的同类药物在中国境内上市。

截至本日,于全球上市的CAR-T细胞免疫治疗产品有诺华制药的Kymriah(2017年8月获FDA批准于美国上市),其与复星凯特的FKC876(抗人CD19 CAR-T细胞注射液)的靶点同为CD19,主要用于治疗儿童和年轻成(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病及成年人复发/难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、继发于滤泡淋巴瘤(FL)的DLBCL患者及高级别B细胞淋巴瘤)。

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