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一张令人震惊的阿尔茨海默病「失败」地图

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
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“如果两个III期试验都能取得阳性结果,我们将在2019年向FDA提出新药上市申请”,这是vTv Therapeutics首席执行官Stephen Holcomb在1月初接受采访时就阿尔茨海默病药物azeliragon的表态,他同时还补充道:“azeliragon已经获得了FDA的快速通道,审批进程将会加快。”

正是因为阿尔茨海默病新药开发的失败率足够高,azeliragon吸引到的关注才足够多。不过正所谓希望越大,失望越大,当4月10日传来azeliragon在一个III期临床中疗效数据不抵安慰剂的时候,vTv Therapeutics的股价也跌得足够狠,收盘时78%的跌幅直接让其股价定格在了0.71美元。

类似的惨烈事件在制药巨头身上也没少发生过。2016年11月23日solanezumab的第3项大型III期EXPEDITION3研究再次传来失败消息后,礼来股价以大跌10.5%收场。

阿尔茨海病简直就是新药研发的“活葬场”,如果想对这句话有更深一点认知的话,不妨看一张来自医药魔方全球新药库的图表(点击图片放大查看),仅Aβ一个靶点就有8个项目失败或夭折,更不用提还有AChE、BACE了……这个失败率可以说是相当令人震惊了。

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这个领域的惨败甚至连FDA都看不下去了,于是在2018年2月15日发布了一份新指南——《Early Alzheimer’s Disease: Developing Drugs for Treatment》。

新指南下,如果有公司能够发现对抗或逆转阿尔茨海默病的新药,毫无疑问是挖到了金矿,也让我们祈祷这一天早日到来。

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