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这届CFDA有多勤奋,你知道吗?

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不知道从什么时候起,制药圈的人过上了「周末不做点儿作业不舒服斯基」的日子,也就是大家口口念的“周五见”,意思是每逢周五,CFDA必有重大政策出台,你得花上整整一个周末的时间去学习、消化、领会政策文件中的精神,要不然你都不好意思在朋友圈给别人点赞。经常在朋友圈晒一些参加**政策解读培训班和**会议的照片,彰显一下自己的忙碌周末,争取做到让老板满意、让同行妒忌、让老婆生气,这也算是制药圈成功人士的标配了。

问题是,CFDA的老师难道就不过周末吗?咋就这么喜欢在周五发文件在周末搞培训呢?这个问题可能问得有点儿天真了。CFDA的老师岂止是不过周末,他们连十一长假都不过的,要不哪来的「鼓励创新36条」给咱自媒体刷10万+的机会?

论勤奋,这届CFDA还真称得上空前绝后。不发点儿数据你会以为我在骗你对不对?先看下CFDA历年发布的征求意见稿数量吧。CFDA在整个2016年发了33份征求意见稿,与之前3年的工作量不相上下,相当于每月3份新文件的节奏。2017年还剩最后两个月,CFDA也已经发布26份征求意见稿了。

CFDA历年发布的药品类征求意见稿数量(截至2017/11/1)

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按一份征求意见稿1万字粗略计算一下(有些征求意见稿带有很多附件),相当于CFDA在不到2年的时间内给制药行业起草了60万字的政策性文件。这写政策可不比写小说,因为利益牵涉巨大,更是要字斟句酌,十分烧脑。

都说CFDA背后有高人指点,高人不高人的咱不知道,但是现在回头想想,2015年的722临床自查就像一道撕破静诡深夜的一道闪电,暗示着一个不破不立的药品监管新时代的来临,随之迎来的便是密集的政策风暴。

CFDA的全称是中国食品药品监督管理总局,我们还可以结合CFDA在食品、药品、医疗器械、化妆品等全部监管职能范围内的新政数量变化趋势看一下。

CFDA历年发布的征求意见稿数量(截至2017/11/1)

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从最初成立的SDA,到2003年的SFDA,再到2013年的CFDA,国家局的职能范围一直在不断扩大。但从上图中,也可以观察到一个比较有意思的现象:2009-2012年国家局在药品和医疗器械领域的政策更新频率是相对偏慢的,但自2013年CFDA设立之后,药品和医疗器械领域的政策更新频率明显加快,在2016年达到了新高峰。

以上只是从“征求意见稿的数量变化”这个角度对CFDA政策监管重心的一个简单分析,虽然难免偏颇,但也基本上能够与制药圈发生的一些重大事件对应起来。

最后再回到夸奖CFDA勤奋这件事情上来,大家可以跳到之前文章“致敬CFDA以及破旧立新的医药人”看看里面的一张图表,也不需要多说什么了。两办在10月8日发布了鼓励创新的36条纲领性文件,CFDA的监管思路也是全面向欧美靠拢,很多政策只是有了大的方向而缺少细则,相信后面还会有更多更多的征求意见稿待发布。既然CFDA都这么勤奋了,我们还有什么理由不努力?

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