15家外资药企2017H1主要产品销售数据

医药魔方 来源:医药魔方
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Aug 4, 2017

2017H1外资药企总收入(亿美元)

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强生2017H1主要产品销售额(亿美元)

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部分产品市场表现

Imbruvica(依鲁替尼)以及去年底被FDA从临床四线用药提升到二线用药的多发性骨髓瘤药物Darzalex(daratumumab,首个治疗MM的单抗药物),是强生目前增长最强劲的产品,都有50%以上的增幅。

强生另外一块比较值得期待的业务是自身免疫疾病领域的表现。尽管更多英夫利昔单抗类似物的上市会让Remicade的销售收入进一步萎缩,但戈利木单抗、优特克单抗随着整体市场的扩容而增长。7月14日,强生另一款治疗的IL-23抗体guselkumab获得FDA批准上市用于治疗银屑病。强生在guselkumab身上还花费了一张珍藏已久的优先审评券,足见其对guselkumab的重视。EvaluatePharma刚刚发布的World Preview 2017 Report报告中对其2022年销售额预测为16亿美元。

随着竞争产品市场份额的不断壮大,强生几个次新产品的销售额开始萎缩,比如像阿比特龙、卡格列净这些原本在细分领域具有领先地位的产品都开始明显下滑,利伐沙班也渐渐被阿哌沙班的势头盖过,今年上半年业绩出现了小幅减退。

罗氏2017H1主要产品销售额(亿瑞士法郎)

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部分产品市场表现

罗氏3大王牌单抗药Avastin、Herceptiin、Rituxan截至目前还没有受到生物类似药的冲击,2017H1的市场表现基本稳定。在HER2+乳腺癌领域,Perjeta的快速成长让罗氏的防线固若金汤。

Tecentriq获批了膀胱癌和NSCLC两个适应症,目前的PD-1/PD-L1市场是O-K大战此起彼伏,Tecentriq坐着收钱的节奏,上半年有2.37亿瑞士法郎的收入显示出罗氏在肿瘤领域的强大实力。

Alecensa被视为ALK+NSCLC领域的未来头牌产品(见:ALK+非小细胞肺癌:罗氏在肿瘤领域的又一封王之地),增长势头也印证了这个分析。

多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)今年3月28日获批上市,在不到3个月时间内取得近2亿瑞士法郎的骄人成绩,远胜于每月注射1次早一年上市的Zinbryta。Ocrevus是第一个获批治疗两种类型的MS药物,起始剂量为600mg,分2次给药,每周1次300mg,之后治疗剂量为600mg,每6个月给药1次,用药频率如此之低,销售额的季度变化值得关注。

辉瑞2017H1主要产品销售额(亿美元)

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部分产品表现点评:

肺炎疫苗Prevnar过去2年享受的接种免疫范围扩大带来的人口红利正在慢慢消失,销售额下滑。Prevnar 13去年10月被CFDA批准上市,虽然没有中国市场对Prevnar收入贡献的直接数据,但从其2017H1的收入地区分布来看,Prevnar在美国、其他发达国家的收入都是下滑的,只有在新兴市场有4%的增长。

Enbrel遭遇生物类似物的竞争,销售额下滑厉害。不过辉瑞同时也是生物类似物的获益者,Remsima上半年的收入是1.72亿美元,相比2016年同期已经翻倍。

辉瑞代表药Viagra在美国市场的专利保护将于2017年12月11日到期,届时将有Teva、Mylan之外的仿制厂商的产品上市。EvaluatePharma预测Viagra在2018年的销售额将下滑至3.59亿美元,2022年下滑至1.88亿美元。辉瑞另一款王牌产品Lyrica的美国专利保护将在2018年到期。

辉瑞花费140亿美元收购Medivation后,Xtandi在2017H1为辉瑞带来了2.72亿美元的版税收入。辉瑞对Xtandi也寄予厚望,不过已经放弃开发Xtandi的乳腺癌适应症。Xtandi目前获批用于转移性去势抵抗前列腺癌,未来的增长点在于扩大批准用于非转移性去世抵抗前列腺癌。

辉瑞花费52亿美元收购Anacor后,去年12月上市的潜力湿疹新药Eucrisa(crisaborole)在2017上半年给辉瑞带来了1700万美元的收入,低于赛诺菲/再生元今年3月刚刚上市Dupixent(dupilumab)的2600万欧元。

辉瑞产品管线中比较亮眼的产品是Eliquis、Ibrance、Xeljanz。Eliquis迅猛扩张,成为抗凝市场头牌,而昔日对手利伐沙班已经出现负增长。Ibrance的增长也比较快,但诺华同类产品Kisqali今年3月13日获批上市,第2季度取得800万美元收入,Ibrance后面不可能在CDK4/6市场吃独食了。Xeljanz的潜在竞争对手baricitinib遭遇不利,礼来表示18个月内不再寻求递交上市申请。

诺华2017H1主要产品销售额(亿美元)

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部分产品表现点评:

IL-17A单抗药物Cosentyx在斑块状银屑病、银屑病关节炎(PsA)、强制性脊柱炎(AS)等疾病领域仍快速放量增长,销售收入相比2015年同期翻倍。Cosentyx自2015/1/21首次被FDA批准上市以来,已经治疗了超过9万例患者。

心衰药Entresto的销售收入开始快速攀升,上半年取得近2亿美元的收入,相比2015年同期增长近300%,主要得益于诺华改变了定价策略,并在美国和欧洲扩大了销售队伍。

Tafinlar/Mekinist、Revolade/Rromacta(艾曲波帊)、Jakavi(ruxolitinib)均有较好的两位数增长。其中ruxolitinib是受益于全球骨髓纤维化市场的扩容。

乳腺癌新药Kisqali在2017/3/13获得FDA批准上市,是全球第2个上市CDK4/6抑制剂,市场表现不俗,上市第1季度贡献800万美元

默沙东2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

Januvia/Janumet的销售额出现下滑,主要是因为在美国市场受到药价压力。Zetia和Vytorin在美国市场的专利保护分别于2016年底和2017年4月到期,今年上半年的收入都出现了大幅下降。

Keytruda目前是唯一个可作为NSCLC一线用药的PD-1/PD-L1类药物,这个市场最大的肿瘤适应症帮助Keytruda在Q2实现爆发性增长,也让Keytruda上半年的销售收入相比2016年同期增长了160%。Keytruda和Opdivo在第2季度的销售收入差距已经缩小到了3.14亿美元。Opdivo目前有6大肿瘤适应症获批,如果考虑到Keytruda成为历史上首个针对特定分子标记物而非发病部位的肿瘤药,Keytruda的适应症数量要远多于Opdivo,不过PD-1/PD-L1市场上的O-K之争还未到分出胜负的时候(见:PD-1市场最新态势——蛋糕快速变大,O-K差距明显缩小)。

Zepatier在2017H1的成绩远比同时期竞争对手优秀,在Sovaldi、Harvoni、Viekira、Daklinza都在表演跳水的时候却逆势狂涨达到近9亿美元。不过全球丙肝市场正在萎缩,Zepatier本年度的表现可能也是昙花一现。

宫颈癌疫苗Gardasil在上半年有近30%的增长,主要是受自亚太地区和巴西强劲需求的拉动。

葛兰素史克2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

在呼吸领域,由于技术开发壁垒较高,Seretide在专利已经到期的情况下,销售额下降比较平缓,这给了Breo 、Anoro 等新产品充足的时间去渗透市场。

艾滋病领域,GSK逐渐找回昔日霸主的感觉,基于dolutegravir开发的新产品Triumeq、Tivicay向吉利德的TAF发起挑战。艾滋病业务目前已经成了支撑GSK增长的主要动力。GSK目前也正和吉利德争夺艾滋病市场的霸主地位(见:葛兰素史克 VS 吉利德:两代艾滋病霸主的深情对决)。

赛诺菲2017H1主要产品销售(亿欧元)

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主要产品市场表现

在糖尿病市场,Lantus专利到期后下降趋势无法避免,Toujeo正在快速成长。但在市场前景最好的GLP-1领域,Adlyxin还没找到存在感。

几个新药方面,Praluent的表现还是比较沉闷(见:PCSK9:极靠谱的降脂靶点,不靠谱的支付价格),相比之下过敏性皮炎新药Dupixent的表现让人眼前一亮,成绩好于辉瑞的Eucrisa;类风湿关节炎新药sarilumab今年5月份上市,应该是赛诺菲和Regeneron在单抗领域的最后一个合作成果了。8月3日,Regeneron在Q2季报中悄然宣布,自12月31日起将全面终止与赛诺菲在单抗药物开发方面的合作,但Praluent (alirocumab), Dupixent (dupilumab), Kevzara (sarilumab) and REGN3500仍会按原计划的合作进行开发。

吉利德2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

Harvoni、Sovaldi的市场份额在全球各个市场都在下滑,全基因型的丙肝新药Epclusa成为市场新宠,抵消了Harvoni和Sovaldi下滑对Gilead的不利影响。对Gilead不利的一个情况是,AbbVie同样可以治疗所有基因型HCV感染的丙肝新药glecaprevir/pibrentasvir(G/P)有望在8月份获得FDA批准上市,这对Epclusa是一个冲击。Gilead的强大之处在于7月18日刚收获了第2款可以治疗基因1~6型HCV感染的丙肝新药Vosevi,而且可以用于索非布韦治疗失败的丙肝患者(见:索非布韦治疗失败也不怕了!FDA批准第2个全基因型丙肝新药Vosevi)。

基于TAF开发的相关HIV产品都迅速打开了市场空间,表现优异。Gilead在艾滋病市场目前正与GSK进行焦灼的竞赛。TAF之后,Gilead的赌注压在bictegravir之上。在2017Q2,Gilead已经向FDA和EMA提交了(BIC/FTC/TAF)的上市申请(见:葛兰素史克 VS 吉利德:两代艾滋病霸主的深情对决)。

艾伯维2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

Humira在2016年的销售额是160.78亿美元,2017H1相比2016年同期继续保持两位数的增长,实现近90亿美元收入,预计Humira的2017年销售额将突破180亿美元。Humira正在朝单只药品200亿美元的年销售记录冲刺。

Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂,AbbVie当初210亿美元高价收购Pharmacyclics的主要动机之一就是获得依鲁替尼的美国市场商业权利。今年上半年,AbbVie从依鲁替尼身上获得了9.85亿美元的销售收入,外加来自强生的1.92亿美元的销售利润分成。

在丙肝市场的激烈竞争之下,Viekira也难以幸免,上半年销售收入相比2016同期减少了41.4%,惨烈程度与Harvoni、Sovaldi有得一比(见:吉利德2017H1业绩:总收入$136.5亿超预期,$360亿存款亟待并购)。

安进2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

PSCK9单抗Repatha的市场表现远好于2016年同期,安进今年6月已经向FDA和EMA提交补充申请,期望把27,564例患者中开展的大型心血管结局研究的数据写进标签。

Blincyto是全球首个上市的双特异性抗体药物,获批治疗Ph-前体B细胞ALL,其动向也一直引人关注。7月11日,FDA基于TOWER研究中Blincyto相比标准疗法的OS优势将其批准状态从加速批准更新为完全批准,代表着FDA对Blincyto的进一步认可,而且将Blincyto的适用人群扩大到成人和儿童Ph+复发或难治性B细胞ALL。

礼来2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

Trulicity(度拉鲁肽)是第5个上市的GLP-1受体激动剂,第3个每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂,但受益于整个GLP-1药物市场的扩容,Trulicity以远超同类产品的增速快速增长(主要来自欧洲和日本市场),今年上半年已接近10亿美元。

Taltz(ixekizumab)是全球第2个上市的IL-17A单抗,与诺华Cosentyx一道以颠覆强生银屑病市场龙头地位的姿态增长(见:强生guselkumab暴力入场,银屑病市场竞争升级),上半年为礼来贡献2.35亿美元。

Jardiance(恩格列净)在SGLT-2市场规模扩大的情况下实现增长,与强生卡格列净的下降形成鲜明对比。

Olumiant(baricitinib)今年2月获得EMA批准成为全球第2个上市用于治疗RA的JAK抑制剂,上半年收入700万美元。但FDA今年4月却拒绝批准baricitinib治疗中重度类风湿关节炎的上市申请。礼来7月25日更新baricitinib的注册计划,称未来18个月内不会再次提交baricitinib的上市申请。

阿斯利康2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

Crestor 和Seroquel XR两个重磅炸弹在美国市场专利保护到期后,受到仿制药的冲击,上半年收入分别为11.91和1.62亿美元,相比2016年同期分别下降43%和62%,拖累AZ整体表现。

Tagrisso在2017H1取得4.03亿美元的销售收入,是阿斯利康目前上市产品中光环最大的一个;7月27日,阿斯利康宣布FLAURA研究取得阳性结果,在556例局部晚期或转移性NSCLC患者中证明Tagrisso作为一线疗法相比厄洛替尼、吉非替尼可带来具有临床意义的PFS显著改善。FLAURA研究也为Tagrisso的30+亿美元销售峰值的预测提供了支撑。

Imfinzi今年5月1日获批,是全球第5个上市的PD-1/PD-L1药物,但上市2个月时间在二线治疗尿路上皮癌这个适应症上仅抢到100万美元的销售额,表现略显黯淡。7月27日公布的MYSTIC研究初步结果显示durvalumab + tremelimumab作为一线疗法相比SoC对患者的PFS没有明显改善,这对AZ是个打击。但7月31日,durvalumab又拿到了用于接受含铂放化疗方案后疾病未进展的的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者的突破性药物资格认定。durvalumab 仍是AZ产品管线的重心。

Lynparza(奥拉帕尼)是全球第一个上市的PARP抑制剂,虽然上市2年后的年销售额也仅有2.18亿美元,今年上半年只有1.16亿美元,但该靶点正在风口之上,奥拉帕尼也成为AZ赌未来的第2张王牌。7月27日,AZ与默沙东达成总额85亿美元的肿瘤领域战略合作,奥拉帕尼正是双方开展合作的关键药物。

百时美施贵宝2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

Opdivo虽然相比2016年同期有50%的增长,但实际上近2个季度的销售成绩都差强人意,相比Keytruda的市场领先优势逐步丧失(见:PD-1市场最新态势——蛋糕快速变大,O-K差距明显缩小)。反而Yervoy重新找回热度出现反弹,而且在7月份被FDA扩大批准用于儿童黑色素瘤。

在Opdivo表现不力的情况下,Eliquis是今年上半年BMS增长的大功臣。如果算上辉瑞的销售收入,Eliquis今年上半年实现34.46亿美元的销售收入。未来有希望超越氯吡格雷,成为抗血栓市场另一传奇。

新基2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

Revlimid被EvaluatePharma预测为2022年销售额最高的肿瘤药,可达134.4亿美元。2017H1保持了良好的增长势头,接近40亿美元,全年收入预期80~83亿美元。Revlimid的增长主要得益于整个MM市场的扩大以及成为MM一线疗法后带来的患者人群的扩增。

Otezla的增长一方面是因为美国市场处方量的增江,另一方面是随着在欧洲、日本的获批,覆盖的患者的数量的增多。整个银屑病市场扩容迅速,Otezla也是Celgene管线中增长动力比较强劲的一个产品。

Abraxane作为一种临床常用化疗药的改良制剂,在胰腺癌、一线治疗NSCLC、转移性乳腺癌的份额比较稳定。2017H1的小幅增长主要是受到欧洲市场的胰腺癌适应症的拉动。Celgene刚与百济神州达成协议,将包括Revlimid、Abraxane在内的肿瘤药的中国市场权利转让给了对方。

百健2017H1主要产品销售额(亿美元)

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主要产品市场表现

Biogen在多发性硬化症领域具有统治性优势。各个产品市场表现稳定。值得一提的是2016年5月上市的每月注射1次的Zinbryta。如果与6个月注射1次的Ocrevus相比,可以说Zinbryta几乎已经遭到市场遗弃,主要是因为Zinbryta的药品标签中附有黑框警告,警示致命性严重肝损伤以及严重免疫性疾病(如结肠炎症、淋巴结肿大、过敏反应)的风险,而且只适用于对2种以上多发性硬化症治疗药物响应不足的成人患者。 Ocrevus的表现让人印象深刻,不过好一点在于Biogen也可以从其销售收入中分得提成。

Spinraza于2016年12月23日批准,是全球第一个治疗脊髓性肌萎缩症的药物,尽管是孤儿药,但半年2.5亿美元的销售收入显示出了巨大的临床需求。Spinraza的治疗费用比较昂贵,第一年75万美元,之后每年37.5万美元,第一季度销售收入0.47亿美元,第二季度达成2.03亿美元。Spinraza上市第一年有望突破10亿美元。

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